Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i proteinsyntesehastigheder for forbrændingspatienter målt over tid ved hjælp af PET-scanninger

12. august 2009 opdateret af: Massachusetts General Hospital

En kvantitativ undersøgelse af de metaboliske ændringer i proteinsyntesehastigheden, der forekommer hos forbrændingspatienter i løbet af deres skadesforløb ved hjælp af positronemissionstomografi.

Vores specifikke mål er at opnå en forståelse af proteinsyntesehastigheder hos brandsårpatienter på forskellige tidspunkter under deres skade og helbredelse ved at bruge PET-scanninger. Dette vil blive sammenlignet med raske frivillige kontroller. Vi håber, at dette vil hjælpe med at optimere ernærings- og plejeregimer for fremtidige brandsårspatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan muskler opbygges og nedbrydes (metabolisme) hos både forbrændingspatienter og raske mennesker. Vi håber at finde måder at hjælpe kroppen af ​​et forbrændingsoffer med at hele uden at miste for mange muskler.

Protein er en vigtig del af vores daglige kost. Normalt nedbryder kroppen det protein, vi spiser, i mindre stykker kaldet aminosyrer. Den bruger aminosyrerne til at lave sine egne proteiner. Det bruger disse proteiner til at hele sår, bekæmpe infektioner og give energi.

Efter en forbrændingsskade øger kroppen tempoet i sine livsaktiviteter. Den har brug for mere energi bare for at holde sig i live og komme sig over forbrændingen. Kroppen får ofte den ekstra energi, den har brug for, ved at bryde proteinet i musklerne ned til aminosyrer. Aminosyrerne omdannes derefter til nye proteiner. Hvis for mange muskler nedbrydes, er det sværere for kroppen at fungere. Dette kan gøre bedring langsommere eller muligvis føre til døden.

For sunde frivillige vil denne undersøgelse ikke kræve mere end 6 timers tid i alt. Denne tid vil være fordelt på to besøg, et screeningsbesøg og et scanningsbesøg.

For forbrændingspatienter vil denne undersøgelse ikke kræve mere end 14 timer i alt. Denne tid vil være fordelt på fire besøg - et screeningsbesøg og maksimalt 3 scanningsbesøg. Der vil i alt blive lavet tre PET-scanninger over en 2-årig periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde forsøgspersoner og forbrændingspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

FOR SUNDE FRIVILLIGE

Raske mænd og kvinder i alderen 18-70 år.

Laboratorieresultater inden for MGH-accepteret normalområde.

Inden for 20 % af den ideelle vægt for deres højde.

Rygliggende og stående blodtryk inden for området 110/60 til 150/90 mm Hg

Puls inden for intervallet 46-90 slag/minut efter 5 minutters hvile.

Forsøgspersoner <40 år med HCT >=24, alderen 40-60 med HCT >=27, alderen 60-70 med HCT >=30.

FOR FORBÆNDE EMNER:

Inklusionskriterier:

Forbrændingsskade på >=5 % TBSA uanset årsag.

18-70 år

Stabile hæmodynamiske og kardiopulmonale tilstande vurderet af de behandlende kirurger i forbrændingsenheden.

Patient, der er i stand til at give fuldt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

FOR SUNDE EMNER Klinisk bevis for fysisk eller psykisk sygdom.

Klinisk signifikant abnormitet af laboratorietestene.

Kendt stof- eller alkoholafhængighed.

Historie med lægemiddelallergi

Indtagelse af standardreceptpligtig medicin inden for to uger eller forsøgsmedicin inden for fire uger før PET-scanningen

Diabetes mellitus og andre metaboliske endokrine forstyrrelser Gravid eller ammende

FOR FORBÆNDE EMNER:

Drægtige eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
16 raske forsøgspersoner vil blive undersøgt. Hver patient vil gennemgå én PET-scanning for at måle muskelproteinsyntesehastigheden.
Procedure: PET-scanninger
Raske frivillige vil gennemgå én PET-scanning; bur patienter vil maksimalt gennemgå 3 PET-scanninger over 2 år efter skaden; maksimalt 2 vil blive udført under indlæggelse; en efter d/c.
Andre navne:
  • PET-scanning
  • Muskelproteinmetabolisme
2
48 brandsårspatienter vil blive undersøgt. Hver patient får maksimalt 3 PET-scanninger, som vil blive udført på forskellige tidspunkter i løbet af de første 24 måneder efter skaden. Maksimalt 2 af disse scanninger vil blive udført, mens de er indlagt; en efter udskrivelsen.
Procedure: PET-scanninger
Raske frivillige vil gennemgå én PET-scanning; bur patienter vil maksimalt gennemgå 3 PET-scanninger over 2 år efter skaden; maksimalt 2 vil blive udført under indlæggelse; en efter d/c.
Andre navne:
  • PET-scanning
  • Muskelproteinmetabolisme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-P-001510
  • G P50 GM021700-28

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner