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Änderungen der Proteinsyntheseraten von Patienten mit Verbrennungen, gemessen im Laufe der Zeit unter Verwendung von PET-Scans

12. August 2009 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital

Eine quantitative Studie der metabolischen Veränderungen der Proteinsyntheserate, die bei Verbrennungspatienten im Laufe ihrer Verletzung unter Verwendung von Positronenemissionstomographie auftreten.

Unser spezifisches Ziel ist es, mithilfe von PET-Scans ein Verständnis der Proteinsyntheseraten bei Verbrennungspatienten zu verschiedenen Zeitpunkten während ihrer Verletzung und Genesung zu erlangen. Dies wird mit gesunden freiwilligen Kontrollen verglichen. Wir hoffen, dass dies dazu beitragen wird, Ernährungs- und Pflegepläne für zukünftige Patienten mit Verbrennungen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Muskeln sowohl bei Verbrennungspatienten als auch bei gesunden Menschen aufgebaut und abgebaut werden (Stoffwechsel). Die Studien werden uns helfen zu verstehen, wie sich der Muskelstoffwechsel bei Verbrennungspatienten und gesunden Probanden unterscheidet. Wir hoffen, Wege zu finden, um dem Körper eines Brandopfers zu helfen, zu heilen, ohne zu viel Muskelmasse zu verlieren.

Eiweiß ist ein wichtiger Bestandteil unserer täglichen Ernährung. Normalerweise zerlegt der Körper das Protein, das wir essen, in kleinere Stücke, die Aminosäuren genannt werden. Es verwendet die Aminosäuren, um seine eigenen Proteine ​​herzustellen. Es verwendet diese Proteine, um Wunden zu heilen, Infektionen zu bekämpfen und Energie bereitzustellen.

Nach einer Verbrennungsverletzung beschleunigt der Körper das Tempo seiner Lebensaktivitäten. Es braucht mehr Energie, um am Leben zu bleiben und sich von der Verbrennung zu erholen. Der Körper erhält die zusätzliche Energie, die er benötigt, oft, indem er das Protein in den Muskeln in Aminosäuren zerlegt. Die Aminosäuren werden dann zu neuen Proteinen verarbeitet. Wenn zu viele Muskeln abgebaut werden, ist es für den Körper schwieriger zu funktionieren. Dies kann die Genesung verlangsamen oder möglicherweise zum Tod führen.

Für gesunde Freiwillige wird diese Studie insgesamt nicht mehr als 6 Stunden Zeit in Anspruch nehmen. Diese Zeit wird auf zwei Besuche verteilt, einen Screening-Besuch und einen Scan-Besuch.

Für Patienten mit Verbrennungen benötigt diese Studie insgesamt nicht mehr als 14 Stunden. Diese Zeit wird auf vier Besuche verteilt – einen Screening-Besuch und maximal 3 Scan-Besuche. Insgesamt werden drei PET-Scans über einen Zeitraum von 2 Jahren durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan J Fischman, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Unterermittler:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Unterermittler:
          • Shawn P Fagan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden und Patienten mit Verbrennungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

FÜR GESUNDE FREIWILLIGE

Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-70 Jahren.

Laborergebnisse innerhalb des MGH-akzeptierten Normalbereichs.

Innerhalb von 20 % des Idealgewichts für ihre Größe.

Blutdruck im Liegen und Stehen im Bereich von 110/60 bis 150/90 mm Hg

Herzfrequenz im Bereich von 46-90 Schlägen/Minute nach 5 Minuten Ruhe.

Patienten <40 Jahre alt mit HCT >=24, Alter 40-60 mit HCT >=27, Alter 60-70 mit HCT >=30.

FÜR VERBRENNTE SUBJEKTE:

Einschlusskriterien:

Brandverletzung von >=5 % TBSA jeglicher Ursache.

18-70 Jahre alt

Stabile hämodynamische und kardiopulmonale Zustände, wie von den behandelnden Chirurgen in der Verbrennungsabteilung beurteilt.

Patient, der in der Lage ist, seine volle informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

FÜR GESUNDE PERSONEN Klinischer Nachweis einer körperlichen oder geistigen Erkrankung.

Klinisch signifikante Anomalie der Labortests.

Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.

Geschichte der Arzneimittelallergie

Einnahme von verschreibungspflichtigen Standardmedikamenten innerhalb von zwei Wochen oder Prüfpräparaten innerhalb von vier Wochen vor dem PET-Scan

Diabetes mellitus und andere metabolische endokrine Störungen Schwangerschaft oder Stillzeit

FÜR VERBRENNTE SUBJEKTE:

Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
16 gesunde Probanden werden untersucht. Jeder Patient wird einem PET-Scan unterzogen, um die Muskelproteinsyntheserate zu messen.
Verfahren: PET-Scans
Gesunde Freiwillige werden einem PET-Scan unterzogen; bur-Patienten werden maximal 3 PET-Scans über 2 Jahre nach der Verletzung unterzogen; maximal 2 werden stationär durchgeführt; eins nach d/c.
Andere Namen:
  • PET-Scan
  • Muskelproteinstoffwechsel
2
48 Verbrennungspatienten werden untersucht. Jeder Patient erhält maximal 3 PET-Scans, die in den ersten 24 Monaten nach der Verletzung zu unterschiedlichen Zeiten durchgeführt werden. Maximal 2 dieser Scans werden stationär durchgeführt; eine nach der Entlassung.
Verfahren: PET-Scans
Gesunde Freiwillige werden einem PET-Scan unterzogen; bur-Patienten werden maximal 3 PET-Scans über 2 Jahre nach der Verletzung unterzogen; maximal 2 werden stationär durchgeführt; eins nach d/c.
Andere Namen:
  • PET-Scan
  • Muskelproteinstoffwechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-P-001510
  • G P50 GM021700-28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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