- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00254111
손의 골관절염 치료를 위한 레이저 광 사용에 관한 연구.
2005년 11월 14일 업데이트: TriTech Manufacturing
Ultra Probe Laser System 손의 골관절염 임상 연구.
본 연구의 목적은 개인이 집에서 손의 골관절염을 치료할 때 낮은 수준의 광선 요법이 손의 골관절염 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
손의 골관절염은 연골을 파괴하고 손 관절 주위에 새로운 뼈를 형성하여 통증, 불편함, 영향을 받은 관절을 움직이는 능력을 종종 저하시키는 질병입니다. 손의 골관절염에 대한 기존의 치료 방법에는 경구 및 국소 약물, 물리 치료, 작업 치료, 보조 장치 사용, 보조기 및 수술이 포함됩니다. 이 연구는 손의 골관절염 증상을 줄이는 데 있어 집에서 사용하는 낮은 수준의 레이저 장치의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
비교(들): 구조 진통제에 추가된 활성 저수준 레이저 장치와 구조 진통제에 추가된 비활성('가짜') 저수준 레이저 장치와 비교.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- 모병
- Proctology Associates
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연락하다:
- Rick A Shacket, M.D.
- 전화번호: 602-263-8484
- 이메일: drshacket@yahoo.com
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수석 연구원:
- Rick A Shacket, M.D.
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California
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Long Beach, California, 미국, 90803
- 모병
- Advanced Wellness Center
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연락하다:
- Mark deDubovay, D.C.
- 전화번호: 562-795-6680
- 이메일: officemanager@advancedwellness.org
-
연락하다:
- Wendy
- 전화번호: 562-795-6680
- 이메일: officemanager@advancedwellness.org
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수석 연구원:
- Mark deDubovay, D.C.
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55437
- 모병
- Advanced Chiropractic
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연락하다:
- Dennis Lenselink, DC
- 전화번호: 952-835-6653
- 이메일: drdennis@adv-chiro.com
-
수석 연구원:
- Dennis Lenselink, DC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손 골관절염의 임상 및 방사선학적 진단.
- 지난 6개월 동안 통증, 쑤심, 뻣뻣함과 같은 손 증상이 나타납니다.
- 연구 기간 동안 손 증상을 완화하기 위해 타이레놀만 사용할 의향.
- 기본 구어는 영어입니다.
제외 기준:
- 마약, 아편 제, 모르핀, 스테로이드의 현재 사용.
- 손에 대한 이전 수술.
- 손의 감염 또는 상처.
- 손의 골관절염으로 인한 소송, 산재 보상 청구 또는 장애 혜택 수령.
- 이전 90일 동안 연구 조사에 참여.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 개시 후 10일째에 VAS에 대한 손 통증 등급.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 개시 후 6주째에 VAS에 대한 손 통증 등급,
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치료 개시 후 10일 및 치료 개시 후 6주에 손 운동 범위 측정,
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치료 개시 후 10일 및 치료 개시 후 6주에 구조 약물 사용,
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치료 개시 후 10일째 및 치료 개시 후 6주째에 Michigan Hand Outcomes 설문지의 점수,
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치료 개시 후 10일 및 치료 개시 후 6주에서의 연구 결과 만족도 평가,
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치료 개시 후 10일 및 치료 개시 후 6주에 피험자에 의해 인지된 그룹 할당.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .