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Studie zum Einsatz von Laserlicht zur Behandlung von Arthrose der Hand.

14. November 2005 aktualisiert von: TriTech Manufacturing

Klinische Studie zur Arthrose der Hand mit dem Ultra Probe Laser System.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Low-Level-Lichttherapie bei der Behandlung von Arthrose der Hand wirksam ist, wenn die Behandlung von einer Person in ihrem eigenen Zuhause an der Hand angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Arthrose der Hand handelt es sich um eine Krankheit, die zum Abbau des Knorpels führt und zur Neubildung von Knochen rund um die Handgelenke führt. Dies führt zu Schmerzen, Unwohlsein und häufig zu einer verminderten Bewegungsfähigkeit der betroffenen Gelenke. Zu den bestehenden Behandlungsmethoden für Arthrose der Hand gehören orale und topische Medikamente, Physiotherapie, Ergotherapie, der Einsatz von Hilfsmitteln, Zahnspangen und chirurgische Eingriffe. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung eines Low-Level-Lasergeräts zu Hause bei der Linderung der Symptome einer Arthrose der Hand zu bewerten.

Vergleich(e): Aktive Low-Level-Lasereinheiten zusätzlich zur Notfall-Schmerzmedikation im Vergleich zu nicht aktiven („falschen“) Low-Level-Lasergeräten zusätzlich zur Notfall-Schmerzmedikation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Rekrutierung
        • Proctology Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rick A Shacket, M.D.
    • California
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55437
        • Rekrutierung
        • Advanced Chiropractic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis Lenselink, DC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische und radiologische Diagnostik einer Arthrose der Hand.
  • Handsymptome wie Schmerzen, Schmerzen und Steifheit traten in den letzten sechs Monaten auf.
  • Bereitschaft, während der Studie nur Tylenol zur Linderung von Handsymptomen zu verwenden.
  • Die Hauptsprache ist Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Konsum von Betäubungsmitteln, Opiaten, Morphin und Steroiden.
  • Vorherige Operation an der Hand.
  • Infektion oder Wunde in der Hand.
  • Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten, Anspruch auf Arbeitnehmerentschädigung oder Erhalt von Invaliditätsleistungen wegen Arthrose der Hand.
  • Teilnahme an einer Forschungsstudie in den letzten 90 Tagen.
  • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Handschmerzbewertung auf dem VAS 10 Tage nach Behandlungsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Handschmerzbewertung auf dem VAS 6 Wochen nach Behandlungsbeginn,
Handbewegungsmessungen 10 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn,
Einsatz von Notfallmedikamenten 10 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn,
Ergebnisse im Michigan Hand Outcomes Questionnaire 10 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn,
Zufriedenheitsbewertung der Studienergebnisse 10 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn,
Wahrgenommene Gruppenzuordnung durch Probanden 10 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach Behandlungsbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriTech Manufacturing

Ermittler

  • Studienleiter: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TT-OAV3-70505

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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