Studie využití laserového světla k léčbě osteoartrózy ruky.
14. listopadu 2005 aktualizováno: TriTech Manufacturing
Ultra Probe Laser System Klinická studie osteoartrózy ruky.
Účelem této studie je určit, zda je terapie nízkou hladinou světla účinná při léčbě osteoartrózy ruky, když je léčba aplikována na ruku jednotlivcem v jeho vlastním domě.
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartróza ruky je onemocnění, které narušuje chrupavku a způsobuje tvorbu nové kosti kolem kloubů ruky, což má za následek bolest, nepohodlí a často sníženou schopnost hýbat postiženými klouby. Stávající metody léčby osteoartrózy ruky zahrnují perorální a topické léky, fyzikální terapii, pracovní terapii, používání pomocných zařízení, rovnátka a chirurgii. Tato studie je určena k vyhodnocení účinnosti domácího použití nízkoúrovňového laserového zařízení při snižování příznaků osteoartrózy ruky.
Srovnání: Aktivní nízkoúrovňové laserové jednotky navíc k záchranným lékům proti bolesti ve srovnání s neaktivními („falešnými“) nízkoúrovňovými laserovými jednotkami navíc k záchranným lékům proti bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
- Nábor
- Proctology Associates
-
Kontakt:
- Rick A Shacket, M.D.
- Telefonní číslo: 602-263-8484
- E-mail: drshacket@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rick A Shacket, M.D.
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90803
- Nábor
- Advanced Wellness Center
-
Kontakt:
- Mark deDubovay, D.C.
- Telefonní číslo: 562-795-6680
- E-mail: officemanager@advancedwellness.org
-
Kontakt:
- Wendy
- Telefonní číslo: 562-795-6680
- E-mail: officemanager@advancedwellness.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark deDubovay, D.C.
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55437
- Nábor
- Advanced Chiropractic
-
Kontakt:
- Dennis Lenselink, DC
- Telefonní číslo: 952-835-6653
- E-mail: drdennis@adv-chiro.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis Lenselink, DC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a rentgenová diagnostika osteoartrózy ruky.
- Symptomy ruky, jako je bolest, bolest a ztuhlost, se vyskytují v průběhu předchozích šesti měsíců.
- Ochota používat pouze Tylenol ke zmírnění symptomů rukou během studie.
- Primárním mluveným jazykem je angličtina.
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání narkotik, opiátů, morfinu, steroidů.
- Předchozí operace ruky.
- Infekce nebo rána v ruce.
- Účast v soudních sporech, žádost o odškodnění pracovníka nebo pobírání dávek v invaliditě kvůli osteoartróze ruky.
- Účast na výzkumné studii během předchozích 90 dnů.
- Těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení bolesti ruky na VAS 10 dnů po zahájení léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení bolesti ruky na VAS 6 týdnů po zahájení léčby,
|
|
Měření rozsahu pohybu ruky 10 dnů po zahájení léčby a 6 týdnů po zahájení léčby,
|
|
Použití záchranné medikace 10 dnů po zahájení léčby a 6 týdnů po zahájení léčby,
|
|
Skóre v dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire 10 dní po zahájení léčby a 6 týdnů po zahájení léčby,
|
|
Hodnocení spokojenosti s výsledkem studie 10 dní po zahájení léčby a 6 týdnů po zahájení léčby,
|
|
Vnímané skupinové přiřazení subjekty 10 dnů po zahájení léčby a 6 týdnů po zahájení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TT-OAV3-70505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .