Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brugen af ​​laserlys til behandling af slidgigt i hånden.

14. november 2005 opdateret af: TriTech Manufacturing

Ultra Probe Laser System Slidgigt i hånden klinisk undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lysterapi på lavt niveau er effektiv i behandlingen af ​​slidgigt i hånden, når behandlingen påføres hånden af ​​en person i hans eller hendes eget hjem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt i hånden er en sygdom, der nedbryder brusken og forårsager dannelse af ny knogle omkring håndens led, hvilket resulterer i smerter, ubehag og ofte nedsat evne til at bevæge de berørte led. Eksisterende behandlingsmetoder for slidgigt i hånden omfatter oral og topisk medicin, fysioterapi, ergoterapi, brug af hjælpemidler, seler og kirurgi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​hjemmebrug af et lavt niveau laserapparat til at reducere symptomerne på slidgigt i hånden.

Sammenligning(er): Aktive laserenheder på lavt niveau ud over smertestillende medicin sammenlignet med ikke-aktive ('falske') laserenheder på lavt niveau ud over smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Rekruttering
        • Proctology Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rick A Shacket, M.D.
    • California
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55437
        • Rekruttering
        • Advanced Chiropractic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Lenselink, DC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og radiografisk diagnose af slidgigt i hånden.
  • Håndsymptomer som smerte, ømhed og stivhed er til stede i de foregående seks måneder.
  • Villighed til kun at bruge Tylenol til at lindre håndsymptomer under undersøgelsen.
  • Det primære talesprog er engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af narkotika, opiater, morfin, steroider.
  • Tidligere operation i hånden.
  • Infektion eller sår i hånden.
  • Inddragelse i retssager, arbejdsskadeerstatning eller modtagelse af invaliditetsydelser på grund af slidgigt i hånden.
  • Deltagelse i en forskningsundersøgelse i løbet af de forudgående 90 dage.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Håndsmertevurdering på VAS 10 dage efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Håndsmertevurdering på VAS 6 uger efter behandlingsstart,
Hand Range of Motion målinger 10 dage efter behandlingsstart og 6 uger efter behandlingsstart,
Brug af redningsmedicin 10 dage efter behandlingsstart og 6 uger efter behandlingsstart,
Scorer på Michigan Hand Outcomes Questionnaire 10 dage efter behandlingsstart og 6 uger efter behandlingsstart,
Tilfredshedsvurdering af undersøgelsesresultater 10 dage efter behandlingsstart og 6 uger efter behandlingsstart,
Opfattet gruppetildeling af forsøgspersoner 10 dage efter behandlingsstart og 6 uger efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriTech Manufacturing

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2005

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TT-OAV3-70505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner