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Étude de l'utilisation de la lumière laser pour traiter l'arthrose de la main.

14 novembre 2005 mis à jour par: TriTech Manufacturing

Système laser Ultra Probe Étude clinique sur l'arthrose de la main.

Le but de cette étude est de déterminer si la luminothérapie de faible intensité est efficace dans le traitement de l'arthrose de la main, lorsque le traitement est appliqué sur la main par un individu à son domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Arthrose

Intervention / Traitement

Dispositif: Système laser ultra-sonde

Description détaillée

L'arthrose de la main est une maladie qui décompose le cartilage et provoque la formation d'un nouvel os autour des articulations de la main, entraînant douleur, inconfort et souvent diminution de la capacité à bouger les articulations touchées. Les méthodes existantes de traitement de l'arthrose de la main comprennent les médicaments oraux et topiques, la physiothérapie, l'ergothérapie, l'utilisation d'appareils fonctionnels, les appareils orthodontiques et la chirurgie. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation à domicile d'un appareil laser de faible intensité pour réduire les symptômes de l'arthrose de la main.

Comparaison(s) : Unités laser actives de bas niveau en plus d'analgésiques de secours, comparées à des unités laser de bas niveau non actives (« fausses ») en plus d'analgésiques de secours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
    - Recrutement
    - Proctology Associates
    - Contact:
      
      Rick A Shacket, M.D.
      
      Numéro de téléphone: 602-263-8484
      
      E-mail: drshacket@yahoo.com
    - Chercheur principal:
      
      Rick A Shacket, M.D.
- California
  - Long Beach, California, États-Unis, 90803
    - Recrutement
    - Advanced Wellness Center
    - Contact:
      
      Mark deDubovay, D.C.
      
      Numéro de téléphone: 562-795-6680
      
      E-mail: officemanager@advancedwellness.org
    - Contact:
      
      Wendy
      
      Numéro de téléphone: 562-795-6680
      
      E-mail: officemanager@advancedwellness.org
    - Chercheur principal:
      
      Mark deDubovay, D.C.
- Minnesota
  - Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55437
    - Recrutement
    - Advanced Chiropractic
    - Contact:
      
      Dennis Lenselink, DC
      
      Numéro de téléphone: 952-835-6653
      
      E-mail: drdennis@adv-chiro.com
    - Chercheur principal:
      
      Dennis Lenselink, DC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique et radiographique de l'arthrose de la main.
Symptômes de la main tels que douleur, courbatures et raideur présents au cours des six mois précédents.
Volonté d'utiliser uniquement Tylenol pour soulager les symptômes des mains pendant l'étude.
La langue parlée principale est l'anglais.

Critère d'exclusion:

Utilisation actuelle de stupéfiants, d'opiacés, de morphine, de stéroïdes.
Chirurgie antérieure à la main.
Infection ou blessure à la main.
Implication dans un litige, une demande d'indemnisation des accidents du travail ou la réception de prestations d'invalidité en raison de l'arthrose de la main.
Participation à une étude de recherche au cours des 90 jours précédents.
Enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluation de la douleur à la main sur l'EVA à 10 jours après le début du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluation de la douleur à la main sur l'EVA à 6 semaines après le début du traitement,
Mesures de l'amplitude de mouvement de la main à 10 jours après le début du traitement et à 6 semaines après le début du traitement,
Utilisation du médicament de secours à 10 jours après le début du traitement et à 6 semaines après le début du traitement,
Scores sur le Michigan Hand Outcomes Questionnaire à 10 jours après le début du traitement et à 6 semaines après le début du traitement,
Évaluation de la satisfaction des résultats de l'étude à 10 jours après le début du traitement et à 6 semaines après le début du traitement,
Affectation de groupe perçue par les sujets à 10 jours après le début du traitement et à 6 semaines après le début du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TriTech Manufacturing

Les enquêteurs

Directeur d'études: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2005

Première publication (Estimation)

15 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité