Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykorzystania światła laserowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów ręki.

14 listopada 2005 zaktualizowane przez: TriTech Manufacturing

Badanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni Ultra Probe Laser System.

Celem tego badania jest określenie, czy terapia światłem o niskim poziomie jest skuteczna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów ręki, gdy leczenie jest stosowane na rękę przez osobę we własnym domu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów ręki jest chorobą, która niszczy chrząstkę i powoduje powstawanie nowej kości wokół stawów ręki, co skutkuje bólem, dyskomfortem i często obniżoną zdolnością poruszania się dotkniętymi stawami. Istniejące metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni obejmują leki doustne i miejscowe, fizjoterapię, terapię zajęciową, stosowanie urządzeń wspomagających, aparaty ortodontyczne i zabiegi chirurgiczne. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności stosowania w domu urządzenia laserowego niskiego poziomu w zmniejszaniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów ręki.

Porównanie: Aktywne lasery niskiego poziomu jako dodatek do ratunkowych leków przeciwbólowych, w porównaniu z nieaktywnymi („fałszywymi”) laserami niskiego poziomu jako dodatek do ratunkowych leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Rekrutacyjny
        • Proctology Associates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rick A Shacket, M.D.
    • California
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55437
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Chiropractic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis Lenselink, DC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna i radiologiczna diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów ręki.
  • Objawy dotyczące rąk, takie jak ból, pobolewanie i sztywność, obecne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Gotowość do stosowania wyłącznie Tylenolu w celu złagodzenia objawów związanych z ręką podczas badania.
  • Podstawowym językiem mówionym jest angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące zażywanie narkotyków, opiatów, morfiny, sterydów.
  • Poprzednia operacja ręki.
  • Infekcja lub rana w dłoni.
  • Zaangażowanie w spory sądowe, roszczenie o odszkodowanie pracownicze lub otrzymywanie rent inwalidzkich z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów ręki.
  • Udział w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena bólu dłoni w skali VAS po 10 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena bólu dłoni w skali VAS po 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia,
Pomiary zakresu ruchu ręki po 10 dniach od rozpoczęcia leczenia i po 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia,
Stosowanie leków doraźnych po 10 dniach od rozpoczęcia leczenia i po 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia,
Wyniki kwestionariusza Michigan Hand Outcomes Questionnaire 10 dni po rozpoczęciu leczenia i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia,
Ocena zadowolenia z wyników badania po 10 dniach od rozpoczęcia leczenia i po 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia,
Postrzegane przypisanie do grupy przez pacjentów 10 dni po rozpoczęciu leczenia i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriTech Manufacturing

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TT-OAV3-70505

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj