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Studio dell'uso della luce laser per trattare l'artrosi della mano.

14 novembre 2005 aggiornato da: TriTech Manufacturing

Ultra Probe Laser System Osteoartrosi della mano Studio clinico.

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia della luce a basso livello è efficace nel trattamento dell'osteoartrosi della mano, quando il trattamento viene applicato alla mano da un individuo nella propria casa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi della mano è una malattia che distrugge la cartilagine e provoca la formazione di nuovo osso attorno alle articolazioni della mano, con conseguente dolore, disagio e spesso ridotta capacità di muovere le articolazioni colpite. I metodi esistenti di trattamento per l'osteoartrosi della mano includono farmaci orali e topici, terapia fisica, terapia occupazionale, uso di dispositivi di assistenza, apparecchi ortodontici e chirurgia. Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia dell'uso domiciliare di un dispositivo laser a basso livello nel ridurre i sintomi dell'osteoartrosi della mano.

Confronto/i: unità laser a basso livello attive in aggiunta al farmaco antidolorifico, rispetto a unità laser a basso livello non attive ("false") in aggiunta al farmaco antidolorifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • Reclutamento
        • Proctology Associates
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rick A Shacket, M.D.
    • California
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55437
        • Reclutamento
        • Advanced Chiropractic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dennis Lenselink, DC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e radiografica dell'artrosi della mano.
  • Sintomi della mano come dolore, dolore e rigidità presenti nei sei mesi precedenti.
  • Disponibilità a utilizzare solo Tylenol per alleviare i sintomi della mano durante lo studio.
  • La lingua parlata principale è l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di stupefacenti, oppiacei, morfina, steroidi.
  • Precedente intervento chirurgico alla mano.
  • Infezione o ferita alla mano.
  • Coinvolgimento in contenzioso, richiesta di risarcimento del lavoratore o ricezione di prestazioni di invalidità a causa dell'artrosi della mano.
  • Partecipazione a uno studio di ricerca nei 90 giorni precedenti.
  • Incinta o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutazione del dolore alla mano sulla VAS a 10 giorni dall'inizio del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutazione del dolore alla mano sulla VAS a 6 settimane dall'inizio del trattamento,
Misurazioni del range di movimento della mano a 10 giorni dall'inizio del trattamento e a 6 settimane dall'inizio del trattamento,
Uso di farmaci di salvataggio a 10 giorni dall'inizio del trattamento e a 6 settimane dall'inizio del trattamento,
Punteggi del Michigan Hand Outcomes Questionnaire a 10 giorni dall'inizio del trattamento e a 6 settimane dall'inizio del trattamento,
Indice di soddisfazione del risultato dello studio a 10 giorni dall'inizio del trattamento e a 6 settimane dall'inizio del trattamento,
Assegnazione di gruppo percepita dai soggetti a 10 giorni dopo l'inizio del trattamento e a 6 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriTech Manufacturing

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2005

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TT-OAV3-70505

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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