- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00254111
Tutkimus laservalon käytöstä käden nivelrikon hoidossa.
Ultra Probe Laser System Käden nivelrikko Kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden nivelrikko on sairaus, joka hajottaa rustoa ja aiheuttaa uuden luun muodostumista käden nivelten ympärille, mikä aiheuttaa kipua, epämukavuutta ja usein heikentynyttä kykyä liikuttaa sairaita niveliä. Käsien nivelrikon nykyisiä hoitomenetelmiä ovat suun kautta annettavat ja paikalliset lääkkeet, fysioterapia, toimintaterapia, apuvälineiden käyttö, hammasraudat ja leikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalatasoisen laserlaitteen kotikäytön tehokkuutta käden nivelrikon oireiden vähentämisessä.
Vertailu(t): Aktiiviset matalan tason laseryksiköt pelastuskipulääkkeiden lisäksi verrattuna ei-aktiivisiin ("väärenne") matalan tason laseryksiköihin pelastuskipulääkkeen lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Rekrytointi
- Proctology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Rick A Shacket, M.D.
- Puhelinnumero: 602-263-8484
- Sähköposti: drshacket@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Rick A Shacket, M.D.
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90803
- Rekrytointi
- Advanced Wellness Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark deDubovay, D.C.
- Puhelinnumero: 562-795-6680
- Sähköposti: officemanager@advancedwellness.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy
- Puhelinnumero: 562-795-6680
- Sähköposti: officemanager@advancedwellness.org
-
Päätutkija:
- Mark deDubovay, D.C.
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55437
- Rekrytointi
- Advanced Chiropractic
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Lenselink, DC
- Puhelinnumero: 952-835-6653
- Sähköposti: drdennis@adv-chiro.com
-
Päätutkija:
- Dennis Lenselink, DC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käden nivelrikon kliininen ja radiografinen diagnoosi.
- Käsien oireita, kuten kipua, särkyä ja jäykkyyttä, on esiintynyt viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Halukkuus käyttää vain Tylenolia käsien oireiden lievittämiseen tutkimuksen aikana.
- Ensisijainen puhuttu kieli on englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumausaineiden, opiaattien, morfiinin, steroidien nykyinen käyttö.
- Käden edellinen leikkaus.
- Infektio tai haava kädessä.
- Osallistuminen oikeudenkäynteihin, työntekijän korvausvaatimukseen tai työkyvyttömyysetuuksien saaminen käden nivelrikon vuoksi.
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana.
- Raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Käsikipuluokitus VAS:ssa 10 päivää hoidon alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Käsikipuluokitus VAS:ssa 6 viikon kuluttua hoidon alkamisesta,
|
Käden liikealueen mittaukset 10 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta ja 6 viikon kuluttua hoidon alkamisesta,
|
Pelastuslääkkeiden käyttö 10 päivän kuluttua hoidon alkamisesta ja 6 viikon kuluttua hoidon alkamisesta,
|
Pisteet Michigan Hand Outcomes -kyselyssä 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen,
|
Tutkimustulosten tyytyväisyysluokitus 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen,
|
Koehenkilöiden havaittu ryhmäjako 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin M Walls, M.B.A., RAS, Regulatory Insight, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TT-OAV3-70505
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultra Probe Laser System
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Valmis
-
Beijing Tiantan HospitalPeking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Xuanwu... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Abbott Medical OpticsValmisSarveiskalvon astigmatismiRanska, Itävalta, Saksa
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrytointiEmättimen atrofia | Dyspareunia | Laser | Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymä (GSM)Turkki
-
Abbott Medical OpticsLopetettu
-
University of FloridaSpectranetics CorporationPeruutettuSappitiehyen tukos | Sappiteiden sairaus
-
Midwest Biomedical Research FoundationAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyTuntematonAdenomatoottiset polyypit | Paksusuolen syöpä | Paksusuolen polyypitYhdysvallat
-
Hvidovre University HospitalValmis
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fotona d.o.o.RekrytointiErbium:YAG-laserin terapeuttinen teho synnytyksen jälkeisillä potilailla, joilla on episiotomiaarpiaVulvodynia | Episiotomiahaava | Laser | Vulvan kipuTurkki
-
National Taiwan University HospitalValmis