Quetiapine의 빠른 적정 대 현재 승인된 적정
2011년 1월 25일 업데이트: AstraZeneca
Quetiapine과 현재 승인된 적정의 빠른 적정: 정신분열증 및 정신분열정동 장애에 대한 무작위, 다기관, 병렬 그룹 공개 시험
본 연구의 목적은 급성 정신분열증 환자에서 기존 용량 적정에 비해 보다 빠른 용량 적정의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arendal, 노르웨이
- Research Site
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Klepp Stasjon, 노르웨이
- Research Site
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Kristiansand, 노르웨이
- Research Site
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Nesttun, 노르웨이
- Research Site
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Oslo, 노르웨이
- Research Site
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Ottestad, 노르웨이
- Research Site
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Ålesund, 노르웨이
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원이 필요한 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 급성 악화가 있는 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성으로 사전 동의서에 서명했습니다. 최소 7일 동안 병원에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 28일 동안 리스페달 콘스타 또는 클로자핀으로 치료받은 환자, 임신 또는 수유 중인 환자, 퀘티아핀에 내성이 없거나 반응이 없는 것으로 알려진 환자, 알려진 부정맥, 기타 심각한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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중등도 및 중증 부작용이 있는 환자의 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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AE 강도 척도로 평가된 졸음 및 기립 어지럼증의 일일 평균 수준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1449L00003
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