Szybkie miareczkowanie kwetiapiny w porównaniu z obecnie zatwierdzonym miareczkowaniem
25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Szybkie miareczkowanie kwetiapiny w porównaniu z obecnie zatwierdzonym miareczkowaniem: randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie grup równoległych w schizofrenii i zaburzeniu schizoafektywnym
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji szybszego miareczkowania dawki u pacjentów z ostrą schizofrenią w porównaniu z konwencjonalnym miareczkowaniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arendal, Norwegia
- Research Site
-
Klepp Stasjon, Norwegia
- Research Site
-
Kristiansand, Norwegia
- Research Site
-
Nesttun, Norwegia
- Research Site
-
Oslo, Norwegia
- Research Site
-
Ottestad, Norwegia
- Research Site
-
Ålesund, Norwegia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda, mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat, z ostrym zaostrzeniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego wymagającym przyjęcia do szpitala. Powinien pozostać w szpitalu przez co najmniej 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni Risperdal consta lub klozapiną w ciągu ostatnich 28 dni, ciąża lub karmienie piersią, pacjenci z nietolerancją lub brakiem odpowiedzi na kwetiapinę, znane zaburzenia rytmu serca, inne poważne schorzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Średni dzienny poziom senności i ortostatycznych zawrotów głowy oceniany na skali intensywności AE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1449L00003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .