Hurtig titrering af quetiapin versus aktuelt godkendt titrering
25. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca
Hurtig titrering af quetiapin versus aktuelt godkendt titrering: et randomiseret, multicenter, parallel gruppe åbent forsøg i skizofreni og skizoaffektiv lidelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af en hurtigere dosistitrering hos akutte skizofrene patienter sammenlignet med den konventionelle titrering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arendal, Norge
- Research Site
-
Klepp Stasjon, Norge
- Research Site
-
Kristiansand, Norge
- Research Site
-
Nesttun, Norge
- Research Site
-
Oslo, Norge
- Research Site
-
Ottestad, Norge
- Research Site
-
Ålesund, Norge
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke, mand eller kvinde mellem 18 og 60 år, med akut forværring af deres skizofreni eller skizoaffektive lidelse, der kræver indlæggelse på hospital. Bør blive på hospitalet i mindst 7 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med Risperdal consta eller Clozapin sidste 28 dage, graviditet eller amning, patienter, der vides at være intolerante eller ikke reagerer på quetiapin, kendt arytmi, andre alvorlige medicinske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andel af patienter med moderate og svære bivirkninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gennemsnitligt dagligt niveau af somnolens og ortostatisk svimmelhed som vurderet på AE-intensitetsskalaen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2005
Først opslået (Skøn)
17. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D1449L00003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .