Schnelle Titration von Quetiapin im Vergleich zur derzeit zugelassenen Titration
25. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Schnelle Titration von Quetiapin im Vergleich zur derzeit zugelassenen Titration: Eine randomisierte, multizentrische, offene Parallelgruppenstudie bei Schizophrenie und schizoaffektiver Störung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit einer schnelleren Dosistitration bei Patienten mit akuter Schizophrenie im Vergleich zur herkömmlichen Titration zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
150
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Arendal, Norwegen
- Research Site
-
Klepp Stasjon, Norwegen
- Research Site
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Kristiansand, Norwegen
- Research Site
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Nesttun, Norwegen
- Research Site
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Oslo, Norwegen
- Research Site
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Ottestad, Norwegen
- Research Site
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Ålesund, Norwegen
- Research Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung, männlich oder weiblich zwischen 18 und 60 Jahren, mit akuter Verschlimmerung ihrer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung, die eine Krankenhauseinweisung erforderlich macht. Sollte mindestens 7 Tage im Krankenhaus bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 28 Tagen mit Risperdal consta oder Clozapin behandelt wurden, Schwangerschaft oder Stillzeit, Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Quetiapin nicht vertragen oder nicht darauf ansprechen, bekannte Herzrhythmusstörungen oder andere schwerwiegende Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Anteil der Patienten mit mittelschweren und schweren unerwünschten Ereignissen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Mittleres tägliches Ausmaß an Schläfrigkeit und orthostatischem Schwindel, bewertet auf der AE-Intensitätsskala
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D1449L00003
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