喹硫平的快速滴定与目前批准的滴定
2011年1月25日 更新者：AstraZeneca
喹硫平的快速滴定与目前批准的滴定：精神分裂症和分裂情感障碍的随机、多中心、平行组公开试验
本研究的目的是评估与常规滴定相比，急性精神分裂症患者更快速剂量滴定的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arendal、挪威
- Research Site
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Klepp Stasjon、挪威
- Research Site
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Kristiansand、挪威
- Research Site
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Nesttun、挪威
- Research Site
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Oslo、挪威
- Research Site
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Ottestad、挪威
- Research Site
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Ålesund、挪威
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书，男性或女性，年龄在 18 至 60 岁之间，精神分裂症或分裂情感障碍急性加重需要入院。 应至少住院 7 天。
排除标准：
- 过去 28 天接受 Risperdal consta 或氯氮平治疗的患者、怀孕或哺乳期患者、已知对喹硫平不耐受或无反应的患者、已知的心律失常、其他严重的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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发生中度和重度不良事件的患者比例
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次要结果测量
结果测量 |
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根据 AE 强度量表评定的平均每日嗜睡和体位性头晕水平
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：AstraZeneca Norway Medical Director, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月15日
首次发布 (估计)
2005年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月25日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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