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Titolazione rapida di quetiapina rispetto alla titolazione attualmente approvata

25 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Titolazione rapida della quetiapina rispetto alla titolazione attualmente approvata: uno studio aperto randomizzato, multicentrico, a gruppi paralleli nella schizofrenia e nel disturbo schizoaffettivo

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una titolazione della dose più rapida nei pazienti schizofrenici acuti rispetto alla titolazione convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbi psicotici

Intervento / Trattamento

Droga: Quetiapina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Norvegia
- - Arendal, Norvegia
    - Research Site
  - Klepp Stasjon, Norvegia
    - Research Site
  - Kristiansand, Norvegia
    - Research Site
  - Nesttun, Norvegia
    - Research Site
  - Oslo, Norvegia
    - Research Site
  - Ottestad, Norvegia
    - Research Site
  - Ålesund, Norvegia
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato firmato, maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni, con esacerbazione acuta della schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che richiede il ricovero in ospedale. Dovrebbe rimanere in ospedale per almeno 7 giorni.

Criteri di esclusione:

Pazienti trattati con Risperdal consta o Clozapina negli ultimi 28 giorni, gravidanza o allattamento, pazienti noti per essere intolleranti o non responsivi alla quetiapina, aritmia nota, altre gravi condizioni mediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percentuale di pazienti con eventi avversi moderati e gravi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Livello medio giornaliero di sonnolenza e capogiro ortostatico valutato sulla scala di intensità AE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità