Titulação rápida de quetiapina versus titulação atualmente aprovada
25 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Titulação rápida de quetiapina versus titulação atualmente aprovada: um estudo aberto randomizado, multicêntrico e de grupo paralelo em esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e tolerabilidade de uma titulação de dose mais rápida em pacientes com esquizofrenia aguda em comparação com a titulação convencional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arendal, Noruega
- Research Site
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Klepp Stasjon, Noruega
- Research Site
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Kristiansand, Noruega
- Research Site
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Nesttun, Noruega
- Research Site
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Oslo, Noruega
- Research Site
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Ottestad, Noruega
- Research Site
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Ålesund, Noruega
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado, homem ou mulher entre 18 e 60 anos, com exacerbação aguda de sua esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo requerendo internação hospitalar. Deve ficar no hospital por pelo menos 7 dias.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com Risperdal consta ou Clozapina nos últimos 28 dias, gravidez ou amamentação, pacientes conhecidos por serem intolerantes ou não responsivos à quetiapina, arritmia conhecida, outras condições médicas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Proporção de pacientes com eventos adversos moderados e graves
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Nível médio diário de sonolência e tontura ortostática conforme classificado na escala de intensidade de EA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1449L00003
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