- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00256906
단독 경증 태아 심실 비대 및 신경 발달 결과
2018년 3월 4일 업데이트: Hadassah Medical Organization
단독 경미한 태아 심실 비대증은 태아 초음파 검사에서 흔히 발견되는 소견입니다.
심실 직경이 15mm 이상이면 일반적으로 심각한 것으로 간주되며 다른 기형과 관련이 있습니다. 이 아이들의 대부분은 나중에 심각한 영향을 받게 됩니다. 심실 너비가 10mm 미만이면 정상으로 간주됩니다.
현재의 의학 지식으로는 경증(10-14.9 mm) 임신 중 뇌실 비대증.
지난 6년 동안 임신 중 "경도 뇌실비대"로 진단된 모든 소아의 발달 및 신경학적 상태를 평가하고 연구 시작부터 6년 동안 진단될 모든 소아를 전향적으로 추적하고자 합니다. 연령.
우리는 그들의 발달 과정이 다른 아이들과 다르다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
연구 설계:
환자:
- 임신 중 고립 태아 경증 뇌실 비대증을 앓은 현재 5-6세의 모든 어린이.
- 연구 시작부터 6년 동안 임신 기간 동안 고립 태아 경증 뇌실 비대증으로 진단될 모든 어린이.
행동 양식:
- 모든 어린이는 연령에 맞는 신경 발달 평가를 수행할 소아 신경과 전문의가 검사합니다. 신경과 전문의는 더 많은 의료 검사가 필요한지 여부를 개별적으로 결정할 것입니다.
- 모든 어린이는 연령에 따라 WIPPSI 또는 BAYLEY 테스트를 수행할 심리학자가 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Itai Berger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태아로서 고립된 경증 심실비대증으로 진단된 10세 이하의 소아
설명
포함 기준:
- 고립 태아 경증 뇌실비대증 진단을 받았거나 진단받은 모든 어린이
제외 기준:
- 해부학적 기형
- IVH
- 수두증
- 대사 장애
- 중추신경계 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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