Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isoleret mild føtal ventrikulomegali og neurodevelopmental outcome

4. marts 2018 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Isoleret mild føtal ventrikulomegali er et almindeligt fund ved føtale ultralydsundersøgelser.

Når den ventrikulære diameter er mere end 15 mm, anses den normalt for at være alvorlig og forbundet med andre misdannelser. De fleste af disse børn vil blive alvorligt ramt senere i livet. Mindre end 10 mm ventrikulær bredde betragtes som normalt.

Den nuværende medicinske viden kan ikke besvare spørgsmål vedrørende fremtidig udvikling af børn, der blev diagnosticeret med at lide af mild (10-14.9. mm) hjerneventrikulomegali under graviditeten.

Vi vil gerne vurdere udviklingen og neurologisk status for alle børn, der blev diagnosticeret som "mild ventrikulomegali" under graviditeten inden for de sidste 6 år og prospektivt følge op på alle de børn, der vil blive diagnosticeret fra starten af ​​undersøgelsen i 6. flere år.

Vi antog, at deres udviklingsforløb er anderledes end andre børns.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Patienter:

  1. Alle børn, der i øjeblikket er 5-6-årige, som led af isoleret føtal mild hjerneventrikulomegali under graviditeten.
  2. Alle børn, der vil blive diagnosticeret med isoleret føtal mild hjerneventrikulomegali under graviditeten fra begyndelsen af ​​undersøgelsen i 6 år.

Metoder:

  1. Alle børn vil blive undersøgt af en pædiatrisk neurolog, som vil udføre en neuro-udviklingsvurdering, der passer til alderen. Neurologen vil individuelt tage stilling til, om der er behov for flere lægeundersøgelser.
  2. Alle børn vil blive vurderet af en psykolog, som vil udføre WIPPSI- eller BAYLEY-test efter alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Itai Berger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn op til 10 år, der blev diagnosticeret med isoleret mild ventrikulomegali som fostre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der var eller er diagnosticeret med isoleret føtal mild ventrikulomegali

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomiske misdannelser
  • IVH
  • Hydrocephalus
  • Metabolisk lidelse
  • CNS-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2005

Først opslået (Skøn)

22. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2018

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB1205-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner