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Ventricolomegalia fetale lieve isolata ed esiti dello sviluppo neurologico

4 marzo 2018 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

La ventricolomegalia fetale lieve isolata è un reperto comune negli esami ecografici fetali.

Quando il diametro ventricolare è superiore a 15 mm è solitamente considerato grave e collegato ad altre malformazioni. La maggior parte di questi bambini sarà gravemente colpita più avanti nella vita. Larghezza ventricolare inferiore a 10 mm considerata normale.

Le attuali conoscenze mediche non possono rispondere a domande riguardanti lo sviluppo futuro dei bambini a cui è stata diagnosticata una malattia lieve (10-14,9 mm) ventricolomegalia cerebrale durante la gravidanza.

Vorremmo valutare lo sviluppo e lo stato neurologico di tutti i bambini a cui è stata diagnosticata una "lieve ventricolomegalia" durante la gravidanza negli ultimi 6 anni e seguire in modo prospettico tutti i bambini che riceveranno la diagnosi dall'inizio dello studio per 6 anni.

Abbiamo ipotizzato che il corso del loro sviluppo sia diverso da quello degli altri bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Pazienti:

  1. Tutti i bambini di età compresa tra 5 e 6 anni che hanno sofferto di ventricolomegalia cerebrale fetale lieve isolata durante la gravidanza.
  2. Tutti i bambini a cui verrà diagnosticata una ventricolomegalia cerebrale fetale lieve isolata durante la gravidanza dall'inizio dello studio per 6 anni.

Metodi:

  1. Tutti i bambini saranno esaminati da un neurologo pediatrico che eseguirà una valutazione dello sviluppo neurologico adeguata all'età. Il neurologo deciderà individualmente se sono necessari ulteriori test medici.
  2. Tutti i bambini saranno valutati da uno psicologo che eseguirà i test WIPPSI o BAYLEY in base all'età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91240
        • Itai Berger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini fino all'età di 10 anni a cui è stata diagnosticata una lieve ventricolomegalia isolata come feti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini a cui è stata o viene diagnosticata una lieve ventricolomegalia fetale isolata

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni anatomiche
  • IVH
  • Idrocefalo
  • Disturbo metabolico
  • Infezione del SNC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB1205-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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