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Ventriculomegalia Fetal Leve Isolada e Resultado do Neurodesenvolvimento

4 de março de 2018 atualizado por: Hadassah Medical Organization

A ventriculomegalia fetal leve isolada é um achado comum em exames ultrassonográficos fetais.

Quando o diâmetro ventricular é superior a 15 mm, geralmente é considerado grave e associado a outras malformações. A maioria dessas crianças será gravemente afetada mais tarde na vida. Largura ventricular inferior a 10 mm considerada normal.

O conhecimento médico atual não pode responder a perguntas sobre o desenvolvimento futuro de crianças que foram diagnosticadas com leve (10-14,9 mm) ventriculomegalia cerebral durante a gravidez.

Gostaríamos de avaliar o desenvolvimento e estado neurológico de todas as crianças que foram diagnosticadas como "ventriculomegalia leve" durante a gravidez nos últimos 6 anos e acompanhar prospectivamente todas as crianças que serão diagnosticadas desde o início do estudo por 6 anos.

Nossa hipótese é que o curso de seu desenvolvimento é diferente do de outras crianças.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Design de estudo:

Pacientes:

  1. Todas as crianças atualmente com 5-6 anos de idade que sofreram de ventriculomegalia cerebral leve fetal isolada durante a gravidez.
  2. Todas as crianças que serão diagnosticadas com ventriculomegalia cerebral leve fetal isolada durante a gravidez desde o início do estudo por 6 anos.

Métodos:

  1. Todas as crianças serão examinadas por um neurologista pediátrico que fará uma avaliação do neurodesenvolvimento apropriada para a idade. O neurologista decidirá individualmente se há necessidade de mais exames médicos.
  2. Todas as crianças serão avaliadas por uma psicóloga que realizará os testes WIPPSI ou BAYLEY de acordo com a idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Itai Berger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças até 10 anos de idade diagnosticadas com ventriculomegalia leve isolada como fetos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças que foram ou são diagnosticadas com ventriculomegalia leve fetal isolada

Critério de exclusão:

  • malformações anatômicas
  • IVH
  • Hidrocefalia
  • Desordem metabólica
  • infecção do SNC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2018

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IB1205-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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