- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00256906
Ventriculomegalia Fetal Leve Isolada e Resultado do Neurodesenvolvimento
A ventriculomegalia fetal leve isolada é um achado comum em exames ultrassonográficos fetais.
Quando o diâmetro ventricular é superior a 15 mm, geralmente é considerado grave e associado a outras malformações. A maioria dessas crianças será gravemente afetada mais tarde na vida. Largura ventricular inferior a 10 mm considerada normal.
O conhecimento médico atual não pode responder a perguntas sobre o desenvolvimento futuro de crianças que foram diagnosticadas com leve (10-14,9 mm) ventriculomegalia cerebral durante a gravidez.
Gostaríamos de avaliar o desenvolvimento e estado neurológico de todas as crianças que foram diagnosticadas como "ventriculomegalia leve" durante a gravidez nos últimos 6 anos e acompanhar prospectivamente todas as crianças que serão diagnosticadas desde o início do estudo por 6 anos.
Nossa hipótese é que o curso de seu desenvolvimento é diferente do de outras crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Design de estudo:
Pacientes:
- Todas as crianças atualmente com 5-6 anos de idade que sofreram de ventriculomegalia cerebral leve fetal isolada durante a gravidez.
- Todas as crianças que serão diagnosticadas com ventriculomegalia cerebral leve fetal isolada durante a gravidez desde o início do estudo por 6 anos.
Métodos:
- Todas as crianças serão examinadas por um neurologista pediátrico que fará uma avaliação do neurodesenvolvimento apropriada para a idade. O neurologista decidirá individualmente se há necessidade de mais exames médicos.
- Todas as crianças serão avaliadas por uma psicóloga que realizará os testes WIPPSI ou BAYLEY de acordo com a idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Itai Berger
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que foram ou são diagnosticadas com ventriculomegalia leve fetal isolada
Critério de exclusão:
- malformações anatômicas
- IVH
- Hidrocefalia
- Desordem metabólica
- infecção do SNC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IB1205-HMO-CTIL
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