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Isolierte leichte fetale Ventrikulomegalie und neurologisches Entwicklungsergebnis

4. März 2018 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Eine isolierte leichte fetale Ventrikulomegalie ist ein häufiger Befund bei fetalen Ultraschalluntersuchungen.

Wenn der Ventrikeldurchmesser mehr als 15 mm beträgt, wird er normalerweise als schwerwiegend angesehen und ist mit anderen Fehlbildungen verbunden. Die meisten dieser Kinder werden später im Leben schwer betroffen sein. Weniger als 10 mm Ventrikelweite gelten als normal.

Fragen zur weiteren Entwicklung von Kindern, bei denen eine leichte (10.-14.9.) mm) Hirnventrikulomegalie während der Schwangerschaft.

Wir möchten die Entwicklung und den neurologischen Status aller Kinder, bei denen während der Schwangerschaft in den letzten 6 Jahren eine „milde Ventrikulomegalie“ diagnostiziert wurde, beurteilen und alle Kinder, die von Beginn der Studie an diagnostiziert werden, prospektiv für 6 Jahre weiterverfolgen Jahre.

Wir stellten die Hypothese auf, dass der Verlauf ihrer Entwicklung anders ist als bei anderen Kindern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Patienten:

  1. Alle Kinder im Alter von derzeit 5-6 Jahren, die während der Schwangerschaft an einer isolierten fetalen leichten Hirnventrikulomegalie litten.
  2. Alle Kinder, bei denen während der Schwangerschaft ab Beginn der Studie für 6 Jahre eine isolierte fetale leichte Hirnventrikulomegalie diagnostiziert wird.

Methoden:

  1. Alle Kinder werden von einem Kinderneurologen untersucht, der eine altersgerechte Beurteilung der neurologischen Entwicklung durchführt. Ob weitere medizinische Untersuchungen notwendig sind, entscheidet der Neurologe individuell.
  2. Alle Kinder werden von einem Psychologen untersucht, der je nach Alter WIPPSI- oder BAYLEY-Tests durchführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Itai Berger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder bis zum Alter von 10 Jahren, bei denen als Feten eine isolierte leichte Ventrikulomegalie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder, bei denen eine isolierte fetale leichte Ventrikulomegalie diagnostiziert wurde oder wurde

Ausschlusskriterien:

  • Anatomische Fehlbildungen
  • IVH
  • Hydrozephalus
  • Stoffwechselstörung
  • ZNS-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB1205-HMO-CTIL

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