Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolowana łagodna ventriculomegalia płodu i wyniki neurorozwojowe

4 marca 2018 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Izolowana łagodna ventriculomegalia płodu jest częstym objawem w badaniu ultrasonograficznym płodu.

Gdy średnica komory jest większa niż 15 mm, jest zwykle uważana za ciężką i powiązaną z innymi wadami rozwojowymi. Większość z tych dzieci będzie poważnie dotknięta chorobą w późniejszym życiu. Szerokość komory mniejsza niż 10 mm uważana za prawidłową.

Obecna wiedza medyczna nie odpowiada na pytania dotyczące przyszłego rozwoju dzieci, u których zdiagnozowano łagodne (10-14,9 mm) ventriculomegalia mózgu w czasie ciąży.

Chcielibyśmy ocenić rozwój i stan neurologiczny wszystkich dzieci, u których zdiagnozowano „łagodną ventriculomegalię” w czasie ciąży w ciągu ostatnich 6 lat i prospektywnie obserwować wszystkie dzieci, u których rozpoznanie zostanie rozpoznane od początku badania przez 6 lat. lata.

Postawiliśmy hipotezę, że przebieg ich rozwoju jest inny niż pozostałych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Pacjenci:

  1. Wszystkie dzieci w wieku 5-6 lat, które w czasie ciąży cierpiały na izolowaną komorę mózgową płodu o łagodnym nasileniu.
  2. Wszystkie dzieci, u których zostanie zdiagnozowana izolowana łagodna komora mózgowa płodu w czasie ciąży od początku badania przez 6 lat.

Metody:

  1. Wszystkie dzieci zostaną zbadane przez neurologa dziecięcego, który przeprowadzi ocenę neurorozwojową odpowiednią do wieku. Neurolog indywidualnie zadecyduje, czy istnieje potrzeba wykonania większej ilości badań lekarskich.
  2. Wszystkie dzieci zostaną ocenione przez psychologa, który wykona testy WIPPSI lub BAYLEY w zależności od wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Itai Berger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci do 10 roku życia, u których u płodów rozpoznano izolowaną łagodną ventriculomegalię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci, u których zdiagnozowano izolowaną łagodną komorę komorową u płodu

Kryteria wyłączenia:

  • Wady anatomiczne
  • IVH
  • wodogłowie
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Infekcja OUN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB1205-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj