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Ventriculomegalia fetal leve aislada y resultado del desarrollo neurológico

4 de marzo de 2018 actualizado por: Hadassah Medical Organization

La ventriculomegalia fetal leve aislada es un hallazgo frecuente en las ecografías fetales.

Cuando el diámetro ventricular es superior a 15 mm suele considerarse grave y relacionado con otras malformaciones. La mayoría de estos niños se verán gravemente afectados más adelante en la vida. Menos de 10 mm de ancho ventricular considerado como normal.

El conocimiento médico actual no puede responder a las preguntas sobre el desarrollo futuro de los niños que fueron diagnosticados de sufrir de leve (10-14,9 mm) ventriculomegalia cerebral durante el embarazo.

Nos gustaría evaluar el desarrollo y el estado neurológico de todos los niños que fueron diagnosticados como "ventriculomegalia leve" durante el embarazo en los últimos 6 años y realizar un seguimiento prospectivo de todos los niños que serán diagnosticados desde el comienzo del estudio durante 6 años. años.

Presumimos que el curso de su desarrollo es diferente al de otros niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Pacientes:

  1. Todos los niños que actualmente tienen entre 5 y 6 años de edad y que sufrieron de ventriculomegalia cerebral leve fetal aislada durante el embarazo.
  2. Todos los niños que serán diagnosticados con ventriculomegalia cerebral leve fetal aislada durante el embarazo desde el inicio del estudio durante 6 años.

Métodos:

  1. Todos los niños serán examinados por un neurólogo pediátrico que realizará una evaluación del desarrollo neurológico adecuada para su edad. El neurólogo decidirá individualmente si es necesario realizar más pruebas médicas.
  2. Todos los niños serán valorados por un psicólogo que realizará pruebas WIPPSI o BAYLEY según la edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Itai Berger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños hasta la edad de 10 años que fueron diagnosticados con ventriculomegalia leve aislada como fetos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños que fueron o son diagnosticados con ventriculomegalia fetal leve aislada

Criterio de exclusión:

  • Malformaciones anatómicas
  • Hiv
  • hidrocefalia
  • Desorden metabólico
  • infección del SNC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IB1205-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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