Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolovaná mírná fetální ventrikulomegalie a neurovývojový výsledek

4. března 2018 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Izolovaná mírná fetální ventrikulomegalie je častým nálezem při ultrazvukových vyšetřeních plodu.

Když je průměr komory větší než 15 mm, je to obvykle považováno za závažné a spojené s jinými malformacemi. Většina z těchto dětí bude později v životě vážně postižena. Šířka komory menší než 10 mm je považována za normální.

Současné lékařské znalosti nemohou odpovědět na otázky týkající se budoucího vývoje dětí, u kterých byla diagnostikována mírná (10-14.9. mm) mozková ventrikulomegalie během těhotenství.

Rádi bychom zhodnotili vývoj a neurologický stav všech dětí, u kterých byla v průběhu těhotenství v posledních 6 letech diagnostikována „lehká ventrikulomegalie“, a prospektivně sledovali všechny děti, které budou diagnostikovány od začátku studie do 6. let.

Předpokládali jsme, že průběh jejich vývoje je jiný než u ostatních dětí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Studovat design:

Pacienti:

  1. Všechny děti ve věku 5-6 let, které trpěly izolovanou mírnou fetální ventrikulomegalií mozku během těhotenství.
  2. Všechny děti, u kterých bude od začátku studie po dobu 6 let diagnostikována izolovaná mírná ventrikulomegalie mozku plodu během těhotenství.

Metody:

  1. Všechny děti budou vyšetřeny dětským neurologem, který provede neuro-vývojové posouzení přiměřené věku. Neurolog individuálně rozhodne, zda je potřeba více lékařských vyšetření.
  2. Všechny děti posoudí psycholog, který provede testy WIPPSI nebo BAYLEY podle věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Itai Berger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 10 let, u kterých byla diagnostikována izolovaná mírná ventrikulomegalie jako plod

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti, u kterých byla nebo je diagnostikována izolovaná mírná ventrikulomegalie plodu

Kritéria vyloučení:

  • Anatomické malformace
  • IVH
  • Hydrocefalus
  • Metabolická porucha
  • infekce CNS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Itai Berger, MD, Hadassah University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IB1205-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit