자폐증의 반응 억제 및 얼굴 처리에 대한 정맥 옥시토신 대 위약의 효과에 대한 fMRI 연구
2014년 4월 28일 업데이트: Evdokia Anagnostou, Anagnostou, Evdokia, M.D.
FMRI에 의한 자폐증 성인의 얼굴 처리 및 반응 억제에 대한 옥시토신의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐증은 약 60/10,000명의 개인에게 영향을 미치는 발달 장애입니다.
사회적 및 언어적 결함과 반복적인 행동/제한된 관심이 특징입니다.
기능적 영상은 자폐증의 신경 생물학을 이해하는 데 매우 유용한 도구가 되고 있습니다.
옥시토신은 노동과 수유를 돕기 위해 뇌에서 생성되는 호르몬입니다.
최근의 증거는 그것이 사회적 애착과 반복적인 행동에 관련될 수 있음을 시사합니다.
이 프로젝트에서 우리는 옥시토신이 자폐증 성인의 뇌가 직면하는 방식을 어떻게 변화시키고 반응 억제(진행 중인 반응이 효과가 없거나 목표 달성을 방해하는 경우 진행 중인 반응을 방해하는 능력)를 다루는지 연구할 것입니다.
현재 옥시토신이 뇌에 미치는 영향을 평가하는 기능적 영상 데이터는 없습니다.
우리는 옥시토신 주입 전과 도중에 해당 회로를 활성화하는 특정 fMRI 작업을 관리하여 사회적 인지(얼굴 방추형 영역) 및 반응 억제(꼬리, 안와전두 및 외측 피질)에 관련된 회로 전반에서 옥시토신에 대한 반응의 활성화 패턴을 탐구할 것입니다.
우리는 또한 옥시토신 주입 전과 주입 중에 fMRI와 관련되지 않은 특정 인지 테스트를 실시하여 이러한 영역에서 옥시토신의 효과를 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애에 대한 DSM-IV, ADI 또는 ADOS 기준을 충족합니다.
- 18-50세.
- 외래 환자로 간주
- IQ>80
- 5. 승인된 사전 동의를 제공하거나 자폐증 개인을 대신하여 승인된 대리인의 참여에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력을 보여줍니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유모인 피험자. 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 간질이 있는 피험자.
- 조현병, 분열정동 장애 또는 양극성 장애와 같은 기타 축 1 정신 장애의 병력이 있는 피험자.
- 뇌염, 페닐케톤뇨증, 결절성 경화증, 취약 X 증후군, 출생 중 산소결핍, 신경섬유종증, 저흑색증, 갑상선기능저하증, 뒤시엔느 근이영양증 및 산모 풍진의 병력을 보고하는 피험자
- 지난 5주 이내에 데포 신경이완제 또는 기타 향정신성 약물을 투여받은 피험자.
- 신장 또는 간 질환 또는 혈액 화학에 이상이 있는 피험자.
- MRI와 호환되지 않을 수 있는 판, 핀 및 나사, 파편, 금속 이물질, 혈관 또는 신경외과 클립과 같은 금속 보철물 및 심박 조율기 또는 제세동기와 같은 전기 장치
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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생리 식염수, 4시간 동안 IV
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실험적: 피토신
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10 국제 단위 = 1cc, 4시간 동안 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시토신 주입으로 BOLD의 변화
기간: 기준선 및 4시간
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옥시토신 주입에 따른 BOLD의 변화 BOLD - 혈중 산소 농도 의존적 조영제
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기준선 및 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO # 04-0749 (2)
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