Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fMRI-studie av effekten av intravenöst oxytocin vs. placebo på responshämning och ansiktsbehandling vid autism

28 april 2014 uppdaterad av: Evdokia Anagnostou, Anagnostou, Evdokia, M.D.
Att studera effekten av oxytocin på ansiktsbehandling och responshämning hos autistiska vuxna med fMRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Autism är en utvecklingsstörning som drabbar cirka 60/10 000 individer. Den kännetecknas av sociala och språkliga brister och repetitiva beteenden/begränsade intressen. Funktionell bildbehandling håller på att bli ett mycket användbart verktyg för att försöka förstå autismens neurobiologi. Oxytocin är ett hormon som produceras av hjärnan för att hjälpa till med förlossning och amning. Nya bevis tyder på att det kan vara involverat i social anknytning och i repetitiva beteenden. I detta projekt kommer vi att studera hur oxytocin förändrar hur hjärnan hos autistiska vuxna bearbetar ansikten och hanterar responshämning (förmågan att avbryta pågående svar om de skulle visa sig vara ineffektiva eller störa att nå ett mål). Det finns för närvarande inga funktionella bilddata som bedömer effekten av oxytocin på hjärnan. Vi kommer att utforska aktiveringsmönstren som svar på oxytocin över kretsar involverade i social kognition (ansiktsformigt område) och responshämning (caudat, orbitofrontal och dorsolateral cortex) genom att administrera en specifik fMRI-uppgift som aktiverar dessa kretsar före och under en oxytocininfusion. Vi kommer också att utforska effekten av oxytocin i dessa områden genom att administrera specifika kognitiva tester som inte är associerade med fMRI före och under oxytocininfusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029-6574
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyll DSM-IV, ADI eller ADOS kriterier för autismspektrumstörning.
  2. Ålder 18-50.
  3. Ses som öppenvårdspatienter
  4. IQ>80
  5. 5. Visa förmåga att ge auktoriserat informerat samtycke eller ge samtycke till deltagande av ett godkänt surrogat för den autistiska individens räkning

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som är gravida eller ammande mödrar. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvata preventivmedel.
  2. Patienter med epilepsi.
  3. Försökspersoner med en historia av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller andra psykiska störningar på axel 1, såsom bipolär sjukdom.
  4. Försökspersoner som rapporterat en historia av encefalit, fenylketonuri, tuberös skleros, fragilt X-syndrom, anoxi under födseln, neurofibromatos, hypomelanos, hypotyreos, Duchennes muskeldystrofi och maternell röda hund
  5. Försökspersoner som har fått depå neuroleptika eller andra psykoaktiva läkemedel inom de senaste 5 veckorna.
  6. Personer med njur- eller leversjukdom eller abnormiteter i blodkemin.
  7. Alla metallproteser som plattor, stift och skruvar, splitter, metalliska främmande kroppar, vaskulära eller neurokirurgiska klämmor som kan vara inkompatibla med MRT och alla elektriska enheter som en pacemaker eller en defibrillator
  8. Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Normal koksaltlösning, IV över 4 timmar
Experimentell: Pitocin
10 internationella enheter = 1 cc, IV under 4 timmar
Andra namn:
  • Pitocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra i FET med oxytocininfusion
Tidsram: baslinje och 4 timmar
Ändring i FET med oxytocininfusion FET - blod-syrenivåberoende kontrast
baslinje och 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2005

Första postat (Uppskatta)

9 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autism

Kliniska prövningar på Oxytocin

3
Prenumerera