AMI 환자에서 PTCA와 결합된 말단 보호 (DIPLOMAT)
2008년 1월 4일 업데이트: Cordis Corporation
AMI 환자에서 PTCA와 결합된 말단 보호 - DIPLOMAT 연구.
1차 목적은 AngioGuard™ XP의 사용이 PTCA 종료 시 ST 세그먼트 해상도로 평가할 때 PTCA 후 심근 재관류를 개선하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 다기관 시험입니다.
환자는 PTCA 단독으로 또는 An-gioGuard™ XP 장치와 함께 치료하도록 무작위 배정됩니다.
시술 후 6개월 동안 환자를 추적하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massy, 프랑스, F - 91300
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색 < 12시간, ST 분절 상승 > 2mm 연속 리드에서 2mm 이상;
- 원발성 PTCA의 임상 적응증;
- 천연 관상동맥 혈관의 신규 또는 재협착 병변, 단일 혈관 치료에만 해당;
- 표적 병변 협착증은 > 80%입니다(시각적 평가 기준).
제외 기준:
- 왼쪽 관상동맥을 치료할 경우 50% 이상의 협착증이 있는 보호되지 않은 왼쪽 주요 관상동맥 질환이 있는 환자;
- 환자에게 구멍 표적 병변이 있습니다.
- 킬립 클래스 > 3.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
PTCA
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PTCA
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다른: 2
안지오가드가 있는 PTCA
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Angioguard 원위 보호 장치가 있는 PTCA.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대 ST 세그먼트 분해능.
기간: PTCA 이후
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PTCA 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ST 세그먼트 분해능(> 50% 감소).
기간: PTCA 이전 및 이후
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PTCA 이전 및 이후
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TIMI 프레임 수
기간: PTCA 이후
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PTCA 이후
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느린 흐름의 복합 끝점, 리플로 없음 또는 원위 색전술.
기간: 언제든지
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언제든지
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심초음파에 의한 국부벽운동지수.
기간: 퇴원 및 6개월 경과
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퇴원 및 6개월 경과
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임상 성공 평가; 장치 및 전달 시스템 특성의 정성적 평가.
기간: 사후 절차
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사후 절차
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심초음파로 평가한 심장 기능.
기간: 퇴원 전과 6개월 후
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퇴원 전과 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry LEFEVRE, MD, Hopital Tarnier-Cochin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .