Weight-bearing Recommendation After Replacement of the Hip or Knee Joint
2016년 4월 4일 업데이트: Thoralf R Liebs, Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
A Randomized Trial of Weight-bearing Recommendations After Total Hip or Total Knee Arthroplasty
Despite the widespread use of total hip and knee arthroplasty, there is a notable lack of consensus regarding postoperative treatment, mostly because of the lack of well-designed studies testing the efficacy and effectiveness of such practices.
In particular, there are no evidence-based recommendations on the amount of weight that the patient should be advised to bear on the operated leg after the operation.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
352
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damp, 독일, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
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Kiel, 독일, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
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Lübeck, 독일, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
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Wedel, 독일, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient who is about to receive unilateral hip or knee replacement surgery on an elective basis for diagnosis of osteoarthritis or femoral head necrosis
Exclusion Criteria:
- A history of septic arthritis,
- Hip fracture,
- Intraoperative complications,
- History of implant surgery on the joint to be operated on,
- Rheumatoid arthritis,
- Amputations,
- Inability to complete the questionnaires because of cognitive or language difficulties.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: weight-bearing recommendation
Weight-bearing recommendation after THA and TKA
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The full weight-bearing group is trained in 4-point gait with crutches and is recommended to put as much weight as tolerated on the leg on which surgery has been performed, immediately after surgery
The partial weight-bearing group is trained in 3-point gait with crutches and is instructed to limit weight-bearing of the affected leg to 20kg for a period of six-weeks.
Scales are used to train these participants not to exceed 20kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Physical function, measured by means of the Western Ontario and McMaster universities (WOMAC) osteoarthritis index
기간: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Leg specific stiffness and pain, both measured by the WOMAC.
기간: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Physical component summary of the SF-36
기간: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Lequesne Hip resp. Knee Score
기간: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Patient satisfaction
기간: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Quality-Adjusted Life Years
기간: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thoralf R Liebs, MD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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