Weight-bearing Recommendation After Replacement of the Hip or Knee Joint
4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Thoralf R Liebs, Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
A Randomized Trial of Weight-bearing Recommendations After Total Hip or Total Knee Arthroplasty
Despite the widespread use of total hip and knee arthroplasty, there is a notable lack of consensus regarding postoperative treatment, mostly because of the lack of well-designed studies testing the efficacy and effectiveness of such practices.
In particular, there are no evidence-based recommendations on the amount of weight that the patient should be advised to bear on the operated leg after the operation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
352
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damp, Niemcy, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
-
Kiel, Niemcy, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
-
Wedel, Niemcy, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient who is about to receive unilateral hip or knee replacement surgery on an elective basis for diagnosis of osteoarthritis or femoral head necrosis
Exclusion Criteria:
- A history of septic arthritis,
- Hip fracture,
- Intraoperative complications,
- History of implant surgery on the joint to be operated on,
- Rheumatoid arthritis,
- Amputations,
- Inability to complete the questionnaires because of cognitive or language difficulties.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: weight-bearing recommendation
Weight-bearing recommendation after THA and TKA
|
The full weight-bearing group is trained in 4-point gait with crutches and is recommended to put as much weight as tolerated on the leg on which surgery has been performed, immediately after surgery
The partial weight-bearing group is trained in 3-point gait with crutches and is instructed to limit weight-bearing of the affected leg to 20kg for a period of six-weeks.
Scales are used to train these participants not to exceed 20kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Physical function, measured by means of the Western Ontario and McMaster universities (WOMAC) osteoarthritis index
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Leg specific stiffness and pain, both measured by the WOMAC.
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Physical component summary of the SF-36
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Lequesne Hip resp. Knee Score
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Quality-Adjusted Life Years
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thoralf R Liebs, MD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vffr-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .