Weight-bearing Recommendation After Replacement of the Hip or Knee Joint
4 aprile 2016 aggiornato da: Thoralf R Liebs, Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
A Randomized Trial of Weight-bearing Recommendations After Total Hip or Total Knee Arthroplasty
Despite the widespread use of total hip and knee arthroplasty, there is a notable lack of consensus regarding postoperative treatment, mostly because of the lack of well-designed studies testing the efficacy and effectiveness of such practices.
In particular, there are no evidence-based recommendations on the amount of weight that the patient should be advised to bear on the operated leg after the operation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
352
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damp, Germania, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
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Kiel, Germania, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
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Lübeck, Germania, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
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Wedel, Germania, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient who is about to receive unilateral hip or knee replacement surgery on an elective basis for diagnosis of osteoarthritis or femoral head necrosis
Exclusion Criteria:
- A history of septic arthritis,
- Hip fracture,
- Intraoperative complications,
- History of implant surgery on the joint to be operated on,
- Rheumatoid arthritis,
- Amputations,
- Inability to complete the questionnaires because of cognitive or language difficulties.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: weight-bearing recommendation
Weight-bearing recommendation after THA and TKA
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The full weight-bearing group is trained in 4-point gait with crutches and is recommended to put as much weight as tolerated on the leg on which surgery has been performed, immediately after surgery
The partial weight-bearing group is trained in 3-point gait with crutches and is instructed to limit weight-bearing of the affected leg to 20kg for a period of six-weeks.
Scales are used to train these participants not to exceed 20kg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Physical function, measured by means of the Western Ontario and McMaster universities (WOMAC) osteoarthritis index
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Leg specific stiffness and pain, both measured by the WOMAC.
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Physical component summary of the SF-36
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Lequesne Hip resp. Knee Score
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Patient satisfaction
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Quality-Adjusted Life Years
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thoralf R Liebs, MD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vffr-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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