Weight-bearing Recommendation After Replacement of the Hip or Knee Joint
4 de abril de 2016 atualizado por: Thoralf R Liebs, Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
A Randomized Trial of Weight-bearing Recommendations After Total Hip or Total Knee Arthroplasty
Despite the widespread use of total hip and knee arthroplasty, there is a notable lack of consensus regarding postoperative treatment, mostly because of the lack of well-designed studies testing the efficacy and effectiveness of such practices.
In particular, there are no evidence-based recommendations on the amount of weight that the patient should be advised to bear on the operated leg after the operation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
352
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damp, Alemanha, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
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Kiel, Alemanha, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
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Lübeck, Alemanha, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
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Wedel, Alemanha, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient who is about to receive unilateral hip or knee replacement surgery on an elective basis for diagnosis of osteoarthritis or femoral head necrosis
Exclusion Criteria:
- A history of septic arthritis,
- Hip fracture,
- Intraoperative complications,
- History of implant surgery on the joint to be operated on,
- Rheumatoid arthritis,
- Amputations,
- Inability to complete the questionnaires because of cognitive or language difficulties.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: weight-bearing recommendation
Weight-bearing recommendation after THA and TKA
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The full weight-bearing group is trained in 4-point gait with crutches and is recommended to put as much weight as tolerated on the leg on which surgery has been performed, immediately after surgery
The partial weight-bearing group is trained in 3-point gait with crutches and is instructed to limit weight-bearing of the affected leg to 20kg for a period of six-weeks.
Scales are used to train these participants not to exceed 20kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Physical function, measured by means of the Western Ontario and McMaster universities (WOMAC) osteoarthritis index
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Leg specific stiffness and pain, both measured by the WOMAC.
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Physical component summary of the SF-36
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Lequesne Hip resp. Knee Score
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Patient satisfaction
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Quality-Adjusted Life Years
Prazo: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thoralf R Liebs, MD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vffr-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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