Weight-bearing Recommendation After Replacement of the Hip or Knee Joint
4. april 2016 opdateret af: Thoralf R Liebs, Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
A Randomized Trial of Weight-bearing Recommendations After Total Hip or Total Knee Arthroplasty
Despite the widespread use of total hip and knee arthroplasty, there is a notable lack of consensus regarding postoperative treatment, mostly because of the lack of well-designed studies testing the efficacy and effectiveness of such practices.
In particular, there are no evidence-based recommendations on the amount of weight that the patient should be advised to bear on the operated leg after the operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
352
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damp, Tyskland, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
-
Wedel, Tyskland, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient who is about to receive unilateral hip or knee replacement surgery on an elective basis for diagnosis of osteoarthritis or femoral head necrosis
Exclusion Criteria:
- A history of septic arthritis,
- Hip fracture,
- Intraoperative complications,
- History of implant surgery on the joint to be operated on,
- Rheumatoid arthritis,
- Amputations,
- Inability to complete the questionnaires because of cognitive or language difficulties.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: weight-bearing recommendation
Weight-bearing recommendation after THA and TKA
|
The full weight-bearing group is trained in 4-point gait with crutches and is recommended to put as much weight as tolerated on the leg on which surgery has been performed, immediately after surgery
The partial weight-bearing group is trained in 3-point gait with crutches and is instructed to limit weight-bearing of the affected leg to 20kg for a period of six-weeks.
Scales are used to train these participants not to exceed 20kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Physical function, measured by means of the Western Ontario and McMaster universities (WOMAC) osteoarthritis index
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leg specific stiffness and pain, both measured by the WOMAC.
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Physical component summary of the SF-36
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Lequesne Hip resp. Knee Score
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Quality-Adjusted Life Years
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thoralf R Liebs, MD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2005
Først opslået (Skøn)
16. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vffr-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .