Weight-bearing Recommendation After Replacement of the Hip or Knee Joint
maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Thoralf R Liebs, Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
A Randomized Trial of Weight-bearing Recommendations After Total Hip or Total Knee Arthroplasty
Despite the widespread use of total hip and knee arthroplasty, there is a notable lack of consensus regarding postoperative treatment, mostly because of the lack of well-designed studies testing the efficacy and effectiveness of such practices.
In particular, there are no evidence-based recommendations on the amount of weight that the patient should be advised to bear on the operated leg after the operation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
352
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damp, Saksa, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
-
Kiel, Saksa, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
-
Lübeck, Saksa, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
-
Wedel, Saksa, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient who is about to receive unilateral hip or knee replacement surgery on an elective basis for diagnosis of osteoarthritis or femoral head necrosis
Exclusion Criteria:
- A history of septic arthritis,
- Hip fracture,
- Intraoperative complications,
- History of implant surgery on the joint to be operated on,
- Rheumatoid arthritis,
- Amputations,
- Inability to complete the questionnaires because of cognitive or language difficulties.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: weight-bearing recommendation
Weight-bearing recommendation after THA and TKA
|
The full weight-bearing group is trained in 4-point gait with crutches and is recommended to put as much weight as tolerated on the leg on which surgery has been performed, immediately after surgery
The partial weight-bearing group is trained in 3-point gait with crutches and is instructed to limit weight-bearing of the affected leg to 20kg for a period of six-weeks.
Scales are used to train these participants not to exceed 20kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Physical function, measured by means of the Western Ontario and McMaster universities (WOMAC) osteoarthritis index
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leg specific stiffness and pain, both measured by the WOMAC.
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Physical component summary of the SF-36
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Lequesne Hip resp. Knee Score
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
|
Quality-Adjusted Life Years
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Baseline, 3, 6, 12 and 24-months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thoralf R Liebs, MD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Kiel Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vffr-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .