루미라콕시브의 효능 및 안전성
2012년 5월 18일 업데이트: Novartis
무릎 골관절염 치료에서 Lumiracoxib (COX189), Celecoxib 및 위약의 1주 다기관, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬군 비교
이 시험은 위약 및 셀레콕시브 200mg 단회 투여와 비교하여 루미라콕시브 400mg 단회 투여의 안전성과 효능을 평가했습니다.
또한 400mg 루미라콕시브 1일 1회 7일 투여와 위약 200mg 셀레콕시브 1일 2회 투여의 안전성과 효능을 평가했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
330
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuernberg, 독일
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염
- 100mm 시각적 아날로그 척도에서 기준선에서 최소 50mm의 통증 강도
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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위약 및 200mg 셀레콕시브 bid와 비교하여 7일 동안 하루에 한 번 투여되는 COX189, 400mg의 단기(3-5시간) 진통 효능을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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위약 및 셀레콕시브와 비교하여 COX189의 안전성 및 내약성 프로파일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCOX189A2301
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