Lumiracoxib 的疗效和安全性
2012年5月18日 更新者：Novartis
一项为期一周的多中心、多剂量、随机、双盲、双模拟、平行组比较 Lumiracoxib (COX189)、Celecoxib 和安慰剂治疗膝骨关节炎的镇痛效果和安全性
该试验评估了与安慰剂和单剂量塞来昔布 200 毫克相比，单剂量 400 毫克罗美昔布的安全性和有效性。
它还评估了与安慰剂和每天两次 200 毫克塞来昔布相比，连续 7 天每天服用 400 毫克卢米考昔的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
330
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nuernberg、德国
- Novartis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖骨关节炎
- 在 100mm 视觉模拟量表上至少 50mm 的基线疼痛强度
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估 COX189 的短期（3-5 小时）镇痛效果，400mg 每天给药一次，持续 7 天，与安慰剂和 200mg 塞来昔布 bid 相比
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次要结果测量
结果测量 |
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评估 COX189 与安慰剂和塞来昔布相比的安全性和耐受性概况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年11月1日
初级完成 (实际的)
2001年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月16日
首次发布 (估计)
2005年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月18日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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