Эффективность и безопасность люмиракоксиба
18 мая 2012 г. обновлено: Novartis
Однонедельное многоцентровое, многодозовое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, параллельное групповое сравнение анальгетической эффективности и безопасности лумиракоксиба (ЦОГ189), целекоксиба и плацебо при лечении остеоартрита коленного сустава
В этом исследовании оценивали безопасность и эффективность однократной дозы лумиракоксиба 400 мг по сравнению с плацебо и однократной дозой целекоксиба 200 мг.
Также оценивали безопасность и эффективность 400 мг лумиракоксиба один раз в день в течение 7 дней по сравнению с плацебо и 200 мг целекоксиба два раза в день.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
330
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nuernberg, Германия
- Novartis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава
- Интенсивность боли на исходном уровне не менее 50 мм по визуальной аналоговой шкале 100 мм.
Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оцените краткосрочную (3–5 часов) обезболивающую эффективность ЦОГ-189 в дозе 400 мг один раз в день в течение 7 дней по сравнению с плацебо и целекоксибом в дозе 200 мг два раза в день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить профиль безопасности и переносимости ЦОГ189 по сравнению с плацебо и целекоксибом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Люмиракоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- CCOX189A2301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .