궤양성 대장염 연구: 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 Visilizumab 연구
정맥 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 Visilizumab의 1/2상, 부분 무작위, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 스테로이드 요법에 반응하지 않는 중증 궤양성 대장염 환자에서 visilizumab의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
비실리주맙이란?
Visilizumab은 염증을 줄이기 위해 고안된 항체입니다. 항체는 일반적으로 감염 및 기타 이물질로부터 신체를 보호하기 위해 면역 체계에서 만드는 단백질입니다. 비실리주맙은 염증을 줄이기 위해 면역 체계에 선택적으로 영향을 미치는 것으로 생각되며, 그렇게 함으로써 궤양성 대장염으로 인한 장 손상을 예방할 수 있습니다.
누가 이 연구에 참여할 수 있습니까?
이 연구의 대상 집단은 정맥 주사(IV) 스테로이드에 저항성이 있는 중증 궤양성 대장염이 있는 성인입니다. 이 연구는 다음과 같은 특성을 가진 환자에게 열려 있습니다.
- 16-70세
- 연구 시작 전 36개월 이내에 수행된 대장내시경 또는 바륨 관장으로 확인된 궤양성 대장염 진단
- 지속적인 스테로이드 치료에도 불구하고 활성 질환
이 연구는 어떻게 수행됩니까?
적격 참가자는 연속 2일 동안 1일 1회 주사로 비실리주맙을 투여받게 됩니다. 입원 환자 입원 비용을 제외한 모든 약물 및 연구 관련 치료는 자격을 갖춘 참가자에게 무료로 제공됩니다. 여기에는 모든 방문, 검사 및 실험실 작업이 포함됩니다.
어떻게 더 많은 정보를 얻을 수 있습니까?
이 연구는 현재 북미와 유럽의 병원과 진료소에서 환자를 등록하고 있습니다. 연구 또는 참여 방법에 대한 자세한 내용은 1-800-772-0482로 전화하거나 InfoCenter@pdl.com으로 이메일을 보내주십시오. 또는 www.IBDtrials.com을 방문하십시오.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Inflammatory Bowel Disease Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UPHS/Presbyterian Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16-70세
- 연구 시작 전 36개월 이내에 수행된 대장내시경 또는 바륨 관장으로 확인된 궤양성 대장염 진단
- IV 스테로이드로 지속적인 치료에도 불구하고 활동성 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정맥 스테로이드에 내성이 있는 중증 궤양성 대장염 환자에서 비실리주맙의 안전성 및 내약성 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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