- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00268073
신대동맥 부전의 발생률
2007년 5월 3일 업데이트: Children's Healthcare of Atlanta
Classic Norwood I과 Norwood I-Sano 시술 후 신대동맥부전증의 발생률 비교
2002년 1월 1일부터 2004년 12월 31일 사이에 에모리 대학교 애틀랜타 어린이 건강관리에서 Norwood-Sano 수술을 받은 모든 환자의 기록을 조사할 것이다.
이 환자들은 신대동맥 판막 부전의 발생률과 이들 환자의 임상 결과를 결정하기 위해 고전적인 Norwood 1기 수술로 치료된 동일한 수의 연속 사례와 비교됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
단심실 환자의 Norwood 유형 완화 후 신대동맥 판막 부전은 잘 연구되지 않았습니다.
경미한 기능 부전이 있는 환자는 이를 잘 견딥니다. 그러나 중등도에서 중증의 불충분은 내약성이 낮고 환자가 사망하거나 적어도 재수술이 필요할 수 있습니다.
이 작은 소아의 신대동맥 부전으로 인한 재수술은 어려운 수술이며 수술 옵션이 매우 제한적입니다.
Norwood 절차의 Sano 수정 도입은 심실 절개의 존재와 신대동맥 판막의 가능한 왜곡으로 인해 새로운 변수 세트를 도입했습니다.
따라서 신대동맥 부전의 발생률을 결정하고 이를 표준 Norwood 수술과 비교하는 것이 중요하며, 이 현상의 존재에 대한 임상적 결과를 수술 직후뿐만 아니라 장기적으로 결정하는 것이 중요합니다. Norwood 절차의 II기(Glenn 단계).
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2002년 9월 2일에서 2004년 12월 31일 사이에 애틀랜타 아동 건강 관리에서 Norwood-Sano를 받은 환자
- 2002년 9월 2일과 2004년 12월 31일 사이에 애틀랜타의 Children's Healthcare에서 Norwood 클래식 1기 치료를 받은 동일한 수의 연속 환자
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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