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Inzidenz einer Neoaorteninsuffizienz

3. Mai 2007 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta

Vergleich der Inzidenz von Neoaorteninsuffizienz nach klassischen Norwood I- und Norwood I-Sano-Verfahren

Es werden die Unterlagen aller Patienten untersucht, die sich zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2004 der Norwood-Sano-Operation am Children's Healthcare of Atlanta der Emory University unterzogen haben. Diese Patienten werden mit einer gleichen Anzahl aufeinanderfolgender Fälle verglichen, die mit einer klassischen Norwood-Operation im Stadium I behandelt wurden, um die Inzidenz einer Neoaortenklappeninsuffizienz und das klinische Ergebnis dieser Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Neoaortenklappeninsuffizienz nach Norwood-Typ-Palliation bei Patienten mit einem einzelnen Ventrikel wurde nicht ausreichend untersucht. Patienten mit leichter Insuffizienz vertragen es gut; Eine mittelschwere bis schwere Insuffizienz wird jedoch schlecht toleriert und kann zum Tod des Patienten führen oder zumindest eine erneute Operation erforderlich machen. Eine erneute Operation wegen Neoaorteninsuffizienz ist bei diesem kleinen Kind eine schwierige Operation und die operativen Möglichkeiten sind sehr begrenzt. Mit der Einführung der Sano-Modifikation des Norwood-Verfahrens wurden aufgrund des Vorhandenseins eines ventrikulären Einschnitts und einer möglichen Verformung der Neoaortenklappe neue Variablen eingeführt. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Inzidenz einer Neoaorteninsuffizienz zu bestimmen und sie mit der Standardoperation nach Norwood zu vergleichen sowie die klinischen Folgen des Vorhandenseins dieses Phänomens unmittelbar postoperativ sowie langfristig bis zum Abschluss der Operation zu ermitteln Stadium II des Norwood-Verfahrens (Glenn-Stadium).

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen dem 9.2.2002 und dem 31.12.2004 einer Norwood-Sano-Therapie im Children's Healthcare of Atlanta unterzogen haben
  • Gleiche Anzahl aufeinanderfolgender Patienten, die sich zwischen dem 9.2.2002 und dem 31.12.2004 einer Norwood Classic-Stufe I im Children's Healthcare of Atlanta unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-067

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