Výskyt neo-aortální insuficience
3. května 2007 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta
Srovnání výskytu neo-aortální insuficience po klasických procedurách Norwood I a Norwood I-Sano
Budou prozkoumány záznamy všech pacientů, kteří podstoupili operaci Norwood-Sano v Children's Healthcare of Atlanta, Emory University mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2004.
Tito pacienti budou porovnáni se stejným počtem po sobě jdoucích případů léčených klasickou Norwoodovou operací stadia I, aby se určil výskyt insuficience neoaortální chlopně a klinický výsledek těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Insuficience neoaortální chlopně po paliaci typu Norwood u pacientů s jednou komorou nebyla dostatečně studována.
Pacienti s mírnou insuficiencí jej dobře snášejí; středně těžká až těžká insuficience je však špatně tolerována a může mít za následek smrt pacienta nebo alespoň vyžadovat reoperaci.
Reoperace neoaortální insuficience u tohoto malého dítěte je náročná operace a operační možnosti jsou velmi omezené.
Zavedení Sano modifikace Norwoodova postupu zavedlo novou sadu proměnných v důsledku přítomnosti komorové incize a možné distorze neoaortální chlopně.
Je proto kritické stanovit incidenci neoaortální insuficience a porovnat ji se standardní Norwoodovou operací, stejně jako stanovit klinické důsledky přítomnosti tohoto jevu bezprostředně pooperačně i dlouhodobě, až do ukončení operace. fáze II Norwoodova postupu (Glennova fáze).
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili Norwood-Sano v Children's Healthcare of Atlanta mezi 9.2.2002 a 12.31.2004
- stejný počet po sobě jdoucích pacientů podstoupil Norwood classic stadium I v Children's Healthcare of Atlanta mezi 9.2.2002 a 31.12.2004
Kritéria vyloučení:
- kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-067
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .