Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neo-aortan vajaatoiminnan ilmaantuvuus

torstai 3. toukokuuta 2007 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

Neoaortan vajaatoiminnan ilmaantuvuuden vertailu klassisten Norwood I- ja Norwood I-Sano -toimenpiteiden jälkeen

Kaikkien potilaiden tiedot, joille tehtiin Norwood-Sano-leikkaus Children's Healthcare of Atlanta, Emory University, 1. tammikuuta 2002 - 31. joulukuuta 2004, tutkitaan. Näitä potilaita verrataan samaan määrään peräkkäisiä tapauksia, jotka on hoidettu perinteisellä Norwood-vaiheen I leikkauksella, jotta voidaan määrittää uusaorttaläpän vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja näiden potilaiden kliininen tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Neoaorttaläpän vajaatoimintaa yksikammiopotilaiden Norwood-tyyppisen palliaation jälkeen ei ole tutkittu hyvin. Potilaat, joilla on lievä vajaatoiminta, sietävät sitä hyvin; kohtalainen tai vaikea vajaatoiminta on kuitenkin huonosti siedetty ja voi johtaa potilaan kuolemaan tai ainakin vaatia uusintaleikkausta. Uusintaleikkaus neoaortan vajaatoiminnan vuoksi tälle pienikokoiselle lapselle on vaikea leikkaus ja leikkausmahdollisuudet ovat hyvin rajalliset. Norwood-menetelmän Sanon muunnelman käyttöönotto toi käyttöön uusia muuttujia johtuen kammioviillosta ja mahdollisesta neoaorttaläpän vääristymisestä. Siksi on tärkeää määrittää uusaortan vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja verrata sitä normaaliin Norwood-leikkaukseen sekä määrittää tämän ilmiön kliiniset seuraukset välittömästi leikkauksen jälkeen sekä pitkällä aikavälillä, leikkauksen loppuun asti. Norwood-menettelyn vaihe II (Glenn-vaihe).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, joille on tehty Norwood-Sano Atlantan Children's Healthcaressa 9.2.2002-12.31.2004 välisenä aikana
  • sama määrä peräkkäisiä potilaita, joille tehtiin Norwood Classic -vaihe I Atlantan Children's Healthcaressa 9.2.2002-12.31.2004

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset häiriöt

3
Tilaa