Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af Neo-Aorta insufficiens

3. maj 2007 opdateret af: Children's Healthcare of Atlanta

Sammenligning af forekomsten af ​​neo-aorta-insufficiens efter klassiske Norwood I- og Norwood I-Sano-procedurer

Optegnelserne over alle de patienter, der gennemgik Norwood-Sano-operationen på Children's Healthcare i Atlanta, Emory University mellem 1. januar 2002 og 31. december 2004, vil blive undersøgt. Disse patienter vil blive sammenlignet med et lige så stort antal på hinanden følgende tilfælde behandlet med klassisk Norwood stadium I operation for at bestemme forekomsten af ​​neo-aortaklapinsufficiens og det kliniske resultat af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neoaortaklapinsufficiens efter Norwood-type palliation af enkeltventrikelpatienter er ikke blevet velundersøgt. Patienter med mild insufficiens tolererer det godt; moderat til svær insufficiens tolereres dog dårligt og kan resultere i patientens død eller i det mindste kræve genoperation. Genoperation for neo-aorta insufficiens hos dette lille barn er en vanskelig operation, og de operative muligheder er meget begrænsede. Indførelsen af ​​Sano-modifikationen af ​​Norwood-proceduren introducerede et nyt sæt variabler på grund af tilstedeværelsen af ​​et ventrikulært snit og mulig forvrængning af neo-aortaklappen. Det er derfor afgørende at bestemme forekomsten af ​​neo-aorta insufficiens og sammenligne den med standard Norwood-operationen, samt at bestemme de kliniske konsekvenser af tilstedeværelsen af ​​dette fænomen umiddelbart postoperativt såvel som langsigtet, indtil afslutningen af fase II af Norwood-proceduren (Glenn-stadiet).

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået Norwood-Sano på Children's Healthcare i Atlanta mellem 9.2.2002 og 12.31.2004
  • lige mange på hinanden følgende patienter gennemgik Norwood klassisk fase I på Children's Healthcare i Atlanta mellem 9.2.2002 og 12.31.2004

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2005

Først opslået (Skøn)

22. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner