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Incidencia de insuficiencia neoaórtica

3 de mayo de 2007 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Comparación de la incidencia de insuficiencia neoaórtica después de los procedimientos Classic Norwood I y Norwood I-Sano

Se investigarán los registros de todos los pacientes que se sometieron a la operación Norwood-Sano en Children's Healthcare of Atlanta, Emory University entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2004. Estos pacientes serán comparados con igual número de casos consecutivos tratados mediante operación clásica de Norwood estadio I para determinar la incidencia de insuficiencia valvular neoaórtica y el resultado clínico de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La insuficiencia de la válvula neoaórtica después de la paliación tipo Norwood de pacientes con ventrículo único no ha sido bien estudiada. Los pacientes con insuficiencia leve lo toleran bien; sin embargo, la insuficiencia de moderada a grave se tolera mal y puede provocar la muerte del paciente o, al menos, requerir una nueva operación. La reoperación por insuficiencia neoaórtica en este niño de pequeño tamaño es una operación difícil y las opciones quirúrgicas son muy limitadas. La introducción de la modificación de Sano del procedimiento de Norwood introdujo un nuevo conjunto de variables debido a la presencia de una incisión ventricular y una posible distorsión de la válvula neoaórtica. Por lo tanto, es fundamental determinar la incidencia de la insuficiencia neoaórtica y compararla con la operación estándar de Norwood, así como determinar las consecuencias clínicas de la presencia de este fenómeno en el postoperatorio inmediato y a largo plazo, hasta completar la operación. etapa II del procedimiento de Norwood (etapa de Glenn).

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a Norwood-Sano en Children's Healthcare of Atlanta entre el 2 de septiembre de 2002 y el 31 de diciembre de 2004
  • el mismo número de pacientes consecutivos sometidos a la etapa I clásica de Norwood en Children's Healthcare of Atlanta entre el 9.2.2002 y el 12.31.2004

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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