Częstość występowania niewydolności nowej aorty
3 maja 2007 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta
Porównanie częstości występowania niewydolności nowej aorty po klasycznej procedurze Norwood I i Norwood I-Sano
Zbadane zostaną dane wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację Norwood-Sano w Children's Healthcare w Atlancie, Emory University między 1 stycznia 2002 a 31 grudnia 2004.
Chorzy ci zostaną porównani z taką samą liczbą kolejnych przypadków leczonych klasyczną operacją Norwooda stopnia I w celu określenia częstości występowania niedomykalności zastawki nowej aorty i wyniku klinicznego tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niedomykalność zastawki neoaortalnej po leczeniu paliatywnym typu Norwooda u pacjentów z pojedynczą komorą nie została dobrze zbadana.
Pacjenci z łagodną niewydolnością dobrze tolerują; umiarkowana do ciężkiej niewydolność jest jednak źle tolerowana i może prowadzić do śmierci pacjenta lub przynajmniej wymagać ponownej operacji.
Ponowna operacja niedomykalności nowej aorty u tak małego dziecka jest operacją trudną, a możliwości operacyjne są bardzo ograniczone.
Wprowadzenie modyfikacji Sano procedury Norwooda wprowadziło nowy zestaw zmiennych ze względu na obecność nacięcia komorowego i możliwe zniekształcenie zastawki nowej aorty.
Dlatego tak istotne jest określenie częstości występowania niedomykalności nowej aorty i porównanie jej ze standardową operacją Norwooda, a także określenie konsekwencji klinicznych wystąpienia tego zjawiska zarówno bezpośrednio po operacji, jak i odległych, aż do zakończenia operacji. II etap procedury Norwooda (etap Glenna).
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddani Norwood-Sano w Children's Healthcare of Atlanta między 9.2.2002 a 12.31.2004
- taka sama liczba kolejnych pacjentów poddanych klasycznemu I etapowi Norwood w Children's Healthcare of Atlanta w okresie od 9.2.2002 do 31.12.2004
Kryteria wyłączenia:
- tych, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .