이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pain Treatment After Total Knee Replacement - Continuous Epidural Versus Intravenous Patient Controlled Analgesia With Morphine

2007년 4월 10일 업데이트: Rambam Health Care Campus
The study purpose is to compare the effectiveness of different methods for post-operative pain treatment after total knee replacement.

연구 개요

상세 설명

Total knee replacement (TKR) is known to be one of the most painful surgical procedures. Many treatments have been used post TKR: IV opioids, epidural infusions, peripheral nerve blocks. No one method has been recognised as the best one.

In this study we will compare two well established methods of pain treatment:

  1. continuous infusion of local anesthetics + opioids into the epidural space,
  2. patient controlled analgesia with IV Morphine.

The study design is double blind.

Patients will have a combined spinal-epidural anesthesia for the operation and then will be connected to 2 different pumps, one to the epidural catheter and one to the intravenous catheter, for the first 24 hours post-operatively.

Pain scores, total analgesic medications other than study medications, adverse reactions to study medications, complications and patient satisfaction will be followed by blinded observers and compared between groups.

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • Age: 55 to 85 years
  • Osteoarthritis
  • Primary unilateral total knee replacement
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • Successful spinal epidural anesthesia for surgery

Exclusion Criteria:

  • Any cause for knee replacement other than osteoarthritis
  • Total knee revision (re-do)
  • Any contraindication for regional anesthesia
  • Abnormal coagulation studies
  • Thrombocytopenia less than 100,000/cc
  • Chronic renal failure (creatinine [cr] < 1.8)
  • Neurological disease involving lower extremities
  • Major surgery during the last 2 weeks pre-operatively
  • Current or past drug or alcohol abuse
  • Allergy to study medications
  • Post-operative bleeding over 2000 cc/24 hours
  • Postdural puncture headache after anesthesia performance

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Visual analog scale (VAS) (rest/movement) during first 24 hours post-operation
Total dose of rescue analgesics during first 24 hours post-operation

2차 결과 측정

결과 측정
VAS (rest/movement) + total dose rescue analgesics after 24 hours post-operation until discharge
Patient outcome questionnaire
Physiotherapy performance VAS (rest/walking, passive extension, maximal angle, knee flexion/extension)
Adverse reactions, complications

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다