가족 지원 프로그램: 야간 야뇨증 치료 프로그램
2016년 9월 1일 업데이트: IWK Health Centre
가족 지원 프로그램: 심리적 및 행동적 문제(소아 야뇨증)에 대한 전화를 통한 1차 진료 제공
Strongest Families(이전의 Family Help Program)의 목적은 Strongest Families 원격 개입의 효과를 경증에서 중등도의 유뇨증 진단을 받은 어린이에게 일반적으로 제공되는 일반 또는 표준 관리와 비교하여 평가하는 것입니다.
이것은 IWK 건강 센터를 기반으로 하는 단일 센터 시험입니다.
주요 결과는 진단의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
가족 지원 프로그램의 목적은 가정에서 편안하고 사생활이 보장되는 환경에서 아동과 그 가족에게 일차 진료 정신 건강 서비스를 제공하는 것입니다. 소아 유뇨증(적어도 주 2회)을 앓고 있는 약 46명의 어린이(5-12세)가 무작위 배정됩니다.
개입은 교육 자료(매뉴얼, 비디오 테이프, 오디오 테이프)와 함께 소변 경보 시스템을 사용하고 면허가 있는 의료 전문가가 감독하는 훈련된 준전문가 "코치"와의 전화 상담을 사용하여 원거리에서 제공됩니다. 전화 코치는 전문 팀의 지속적인 평가와 함께 작성된 프로토콜을 기반으로 일관된 치료를 제공합니다.
적격 참가자의 50%는 Family Help Program 전화 기반 치료를 받고 50%는 가정의가 결정한 표준 치료를 받도록 다시 회부됩니다. 표준 치료를 받는 사람들은 결과 결과에 대해 평가를 받은 다음 Family Help 치료 참가자와 비교됩니다. Family Help 치료는 표준 치료와 같거나 더 효과적인 것으로 입증될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하의 자녀가 3~12세입니까?
- 아이는 일주일에 두 번 이상 침대를 오줌
- 낮에 말리는 아이
제외 기준:
- 아동은 지난 6개월 동안 야뇨증에 대한 치료를 받았습니다.
- 6개월 이상 건조한 아이
- 현재 Imipramine 또는 Desmopressin을 복용 중인 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
FHP 야간 야뇨증 개입
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소변 알람/증거 기반 심리 개입
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간섭 없음: 제어
야뇨증에 대한 표준/일반 치료를 받으려면 - FHP 없음 야간 야뇨증 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 KSADS를 사용한 진단, 120, 240 및 365일 추적.
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 건강 설문지
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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경제적 성과 평가
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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일기 데이터에 의해 입증되는 증상 빈도;
기간: 치료 중 매일; 무작위화 후 240일 및 365일에 3주간 추적
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치료 중 매일; 무작위화 후 240일 및 365일에 3주간 추적
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장애 조치;
기간: 치료 중 매주; 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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치료 중 매주; 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Caldwell PH, Codarini M, Stewart F, Hahn D, Sureshkumar P. Alarm interventions for nocturnal enuresis in children. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD002911. doi: 10.1002/14651858.CD002911.pub3.
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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