Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pomocy rodzinie: Program leczenia moczenia nocnego

1 września 2016 zaktualizowane przez: IWK Health Centre

Program pomocy rodzinie: Świadczenie podstawowej opieki przez telefon w przypadku problemów psychologicznych i behawioralnych (moczenie u dzieci)

Celem programu Strongest Families (wcześniej Programu Pomocy Rodzinie) jest ocena skuteczności interwencji na odległość programu Strongest Families w porównaniu ze zwykłą lub standardową opieką, która jest zwykle zapewniana dzieciom z łagodnym lub umiarkowanym rozpoznaniem moczenia nocnego. Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne zlokalizowane w Centrum Zdrowia IWK. Głównym rezultatem jest zmiana diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem Programu Pomocy Rodzinie jest świadczenie podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego dzieciom i ich rodzinom w zaciszu i zaciszu ich własnego domu. Około 46 dzieci (w wieku 5-12 lat) cierpiących na enurezę dziecięcą (co najmniej 2 razy w tygodniu) zostanie zrandomizowanych.

Interwencja prowadzona jest na odległość z wykorzystaniem systemu alarmowego moczu wraz z materiałami edukacyjnymi (instrukcje, kasety wideo, kasety audio) oraz konsultacjami telefonicznymi z przeszkolonym „trenerem” paraprofesjonalnym, który znajduje się pod nadzorem uprawnionego pracownika służby zdrowia. Trener telefoniczny zapewnia stałą opiekę opartą na pisemnych protokołach, z bieżącą ewaluacją przez profesjonalny zespół.

Pięćdziesiąt procent kwalifikujących się uczestników otrzyma telefoniczne leczenie Programu Pomocy Rodzinie, a 50% zostanie skierowanych z powrotem do lekarza rodzinnego w celu uzyskania standardowej opieki określonej przez tego lekarza. Osoby otrzymujące standardową opiekę zostaną ocenione pod kątem wyników, a następnie porównane z uczestnikami korzystającymi z programu Family Help. Oczekuje się, że leczenie Family Help okaże się równie lub bardziej skuteczne niż standardowa opieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Twoje dziecko ma od 3 do 12 lat
  • dziecko moczy łóżko częściej niż dwa razy w tygodniu
  • dziecko suche w ciągu dnia

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko otrzymywało jakiekolwiek leczenie moczenia nocnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • dziecko w dowolnym momencie było suche przez 6 miesięcy lub dłużej
  • dziecko aktualnie na imipraminie lub desmopresynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
FHP Nocna interwencja Enuresis
Behawioralne: FHP Nocna interwencja ENuresis
Alarm moczu / interwencja psychologiczna oparta na dowodach
Brak interwencji: Kontrola
Aby otrzymać standardową/zwykłą opiekę w przypadku moczenia nocnego – bez FHP Moczenie nocne w nocy Interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnoza za pomocą KSADS na początku badania, po 120, 240 i 365 dniach obserwacji.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Dziecka
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Ocena wyniku ekonomicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Częstość występowania objawów, o czym świadczą dane z dziennika;
Ramy czasowe: codziennie podczas leczenia; 3 tygodnie obserwacji w 240 i 365 dniu po randomizacji
codziennie podczas leczenia; 3 tygodnie obserwacji w 240 i 365 dniu po randomizacji
Środek dotyczący niepełnosprawności;
Ramy czasowe: co tydzień podczas leczenia; linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
co tydzień podczas leczenia; linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2234e
  • CIHR CAHR-43273 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępniane byłyby zagregowane dane podsumowujące, ale nie dane indywidualne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj