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Programme d'aide à la famille : programme de traitement de l'énurésie nocturne

1 septembre 2016 mis à jour par: IWK Health Centre

Programme d'aide à la famille : prestation de soins primaires par téléphone pour les problèmes psychologiques et comportementaux (énurésie pédiatrique)

Le but de Strongest Families (anciennement Family Help Program) est d'évaluer l'efficacité de l'intervention à distance Strongest Families par rapport aux soins habituels ou standard généralement fournis aux enfants atteints d'énurésie légère à modérée. Il s'agit d'un essai monocentrique basé au IWK Health Centre. Le résultat principal est le changement de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du programme d'aide à la famille est de fournir des services de santé mentale de soins primaires aux enfants et à leurs familles dans le confort et l'intimité de leur propre maison. Environ 46 enfants (âgés de 5 à 12 ans) souffrant d'énurésie pédiatrique (au moins 2 fois par semaine) seront randomisés.

L'intervention est réalisée à distance, à l'aide du système d'alarme urinaire accompagné de matériel pédagogique (manuels, cassettes vidéo, cassettes audio) et d'une consultation téléphonique avec un "coach" paraprofessionnel formé et supervisé par un professionnel de la santé agréé. Le coach téléphonique offre des soins cohérents basés sur des protocoles écrits, avec une évaluation continue par une équipe professionnelle.

Cinquante pour cent des participants admissibles recevront un traitement par téléphone du Programme d'aide familiale et 50 % seront redirigés vers leur médecin de famille pour recevoir les soins standard déterminés par ce médecin. Ceux qui reçoivent des soins standard seront évalués pour les résultats, puis comparés aux participants traités par Family Help. Il est prévu que le traitement d'aide familiale s'avérera aussi efficace ou plus efficace que les soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Votre enfant est âgé de 3 à 12 ans
  • l'enfant mouille son lit plus de deux fois par semaine
  • enfant au sec pendant la journée

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a reçu un traitement contre l'énurésie nocturne au cours des 6 derniers mois
  • l'enfant à tout moment été sec pendant 6 mois ou plus
  • enfant actuellement sous Imipramine ou Desmopressine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
FHP Intervention énurésie nocturne
Comportemental: FHP Intervention d'énurésie nocturne
Alarme urinaire/Intervention psychologique fondée sur des preuves
Aucune intervention: Contrôle
Pour recevoir des soins standard / habituels pour l'énurésie nocturne - Pas d'intervention d'énurésie nocturne FHP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic à l'aide de KSADS au départ, suivi à 120, 240 et 365 jours.
Délai: ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la santé de l'enfant
Délai: ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
Évaluation des résultats économiques
Délai: ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
Fréquence des symptômes telle que mise en évidence par les données du journal ;
Délai: quotidiennement pendant le traitement; 3 semaines de suivi à 240 et 365 jours après la randomisation
quotidiennement pendant le traitement; 3 semaines de suivi à 240 et 365 jours après la randomisation
Mesure d'invalidité ;
Délai: hebdomadaire pendant le traitement ; ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
hebdomadaire pendant le traitement ; ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2005

Première publication (Estimation)

28 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2234e
  • CIHR CAHR-43273 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données récapitulatives agrégées seraient mises à disposition, mais pas des données individuelles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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