Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családsegítő program: Éjszakai enuresis kezelési program

2016. szeptember 1. frissítette: IWK Health Centre

Családsegítő program: Telefonos alapellátás pszichológiai és viselkedési problémák esetén (gyermek enurézis)

A Legerősebb Családok (korábban Családsegítő Program) célja, hogy értékelje a legerősebb családok távbeavatkozásának hatékonyságát a szokásos vagy szokásos ellátáshoz képest, amelyet jellemzően az enyhe vagy közepes enuresis diagnózisú gyermekek számára nyújtanak. Ez egy egyközpontú vizsgálat az IWK Egészségügyi Központban. Az elsődleges eredmény a diagnózis megváltozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Családsegítő Program célja, hogy a gyermekek és családjaik számára alapellátású mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtsanak saját otthonuk kényelmében és magánéletében. Körülbelül 46 gyermek (5-12 éves) gyermek enuresisben szenved (legalább heti 2 alkalommal) véletlenszerű besorolásra kerül.

A beavatkozás távolról történik, vizeletriasztó rendszerrel, oktatási anyagok (kézikönyvek, video-, hangszalagok) kíséretében, valamint telefonos egyeztetés egy képzett paraprofesszionális "coach"-val, akit engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember felügyel. A telefonos coach következetes ellátást nyújt írásos protokollok alapján, szakmai csapat általi folyamatos értékelés mellett.

A jogosult résztvevők 50%-a kap a Családsegítő Program telefonos kezelését, 50%-át pedig visszautalják háziorvosához, hogy az orvos által meghatározott szokásos ellátásban részesüljön. A standard ellátásban részesülőket kiértékelik az eredmények alapján, majd összehasonlítják a Family Helpben kezelt résztvevőkkel. Várhatóan a Family Help kezelés ugyanolyan vagy hatékonyabb lesz, mint a szokásos ellátás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-12 éves gyermeke
  • a gyermek hetente több mint kétszer nedvesíti be az ágyat
  • gyermek száraz a nap folyamán

Kizárási kritériumok:

  • gyermek az elmúlt 6 hónapban bármilyen kezelést kapott ágybavizelés miatt
  • a gyermek bármikor szárazon 6 hónapig vagy tovább
  • jelenleg imipramint vagy dezmopresszint szedő gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
FHP Éjszakai Enuresis beavatkozás
Viselkedési: FHP Éjszakai ENuresis Intervenció
Vizeletriasztás/bizonyítékokon alapuló pszichológiai beavatkozás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az éjszakai enuresis szokásos/szokásos ellátása – nincs FHP éjszakai enuresis intervenció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diagnózis KSADS segítségével a kiinduláskor, 120, 240 és 365 napos követés.
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekegészségügyi kérdőív
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
Gazdasági Eredményértékelés
Időkeret: alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
Tüneti gyakoriság a naplóadatok alapján;
Időkeret: naponta a kezelés alatt; 3 hét utánkövetés 240 és 365 nappal a randomizálás után
naponta a kezelés alatt; 3 hét utánkövetés 240 és 365 nappal a randomizálás után
Fogyatékossági intézkedés;
Időkeret: hetente a kezelés alatt; alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés
hetente a kezelés alatt; alapvonal, 120, 240 és 365 napos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2234e
  • CIHR CAHR-43273 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Összesített összefoglaló adatok állnak rendelkezésre, de egyedi adatok nem.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizelési kényszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel